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寶萊特血液凈化產品獲CE認證 具備歐盟市場準入條件

2019-04-19 07:42  來源:證券日報網 林娉瑩

    本報見習記者 林娉瑩

    4月18日晚間,寶萊特發布公告稱,近日公司產品中空纖維透析器和透析液過濾器(或內毒素過濾器)已完成CE認證,并取得了國際認證機構TüV頒發的CE認證證書,這也表明了上述產品已具備歐盟市場的準入條件。

    公告顯示,中空纖維透析器和透析液過濾器(或內毒素過濾器)是公司近年來潛心打造的血液凈化高質耗材產品,本次取得CE認證表現了公司在血液凈化領域擁有較高的科研水平,也說明了前述血液凈化產品已符合歐盟相關指令的要求,具備歐盟市場的準入條件并能夠在歐盟及相關海外市場銷售。此外,本次獲得CE認證證書有效期為2019年4月17日至2023年4月15日。

    目前,在國際市場,寶萊特產品已覆蓋北美、拉丁美洲、亞洲、中東、歐洲及非洲地區的100多個國家及地區。公告表示,本次產品獲得CE認證符合公司的研發創新戰略和國際化戰略,是公司在國際市場血液凈化領域邁出的關鍵一步,將有利于擴大公司血液凈化產品的國際市場份額,并提高公司市場競爭力。

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