2019年8月19日,國內CDMO龍頭企業無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(股份代碼:603259.SH/2359.HK)發布2019年中期報告。
2019上半年,藥明康德營業收入58.94億元,同比增長33.7%;毛利22.84億元,同比增長30.0%;歸屬于上市公司股東的凈利潤10.57億元,同比下降16.9%,主要由于報告期內,公司所投資標的的公允價值變動損失0.55億元,而去年同期實現公允價值變動收益4.32億元。
稀釋經調整Non-IFRS每股收益同比增長9.1%;稀釋每股收益同比下降31.2%。
小分子藥CDMO/CMO服務項目所涉新藥物分子增加至超過800個,包括16個已獲批上市品種;累計為國內客戶完成65個研究性新藥的臨床試驗申報,并獲得45個項目的臨床試驗許可。
細胞和基因治療CDMO項目不斷推進。為30個臨床試驗階段的細胞和基因治療項目提供CDMO服務,其中21個項目處于I期臨床試驗階段,9個項目處于II/III期臨床試驗階段。
加強全球多中心臨床試驗服務能力。自2018年收購臨床試驗CRO公司ResearchPointGlobal以來,藥明康德已經助力數個客戶在國內外同時開展臨床試驗。2019年5月,收購了臨床研究數據統計分析服務公司Pharmapace,Inc。,進一步增強全球創新藥臨床試驗服務能力。
報告期內,啟東研發中心正式投入運營;藥物安全性評價、生物分析服務、及醫療器械測試等三個業務設施,日前分別順利通過了美國FDA(美國食品藥品監督管理局)、OECD(經濟合作與發展組織)和CNAS(中國合格評定國家認可委員會)的現場核查;無錫細胞和基因治療研發生產基地正式落成;控股子公司合全藥業新的制劑生產基地自2018年底投入運營以來首次通過歐盟藥品管理局GMP認證。2019年7月,合全藥業位于上海的分析服務部和常州的原料藥研發及生產基地均以“零缺陷”的結果順利通過美國FDA的現場檢查(未接到Form483)。
其中,中國區實驗室服務收入增長23.7%至29.89億元。CDMO/CMO服務收入增長42.0%至17.18億元。
美國區實驗室服務收入增長30.0%至7.10億元。細胞和基因治療產品CDMO服務客戶不斷增加、項目持續推進,帶動收入加速增長。
臨床研究及其他CRO服務收入增長104.2%至4.72億元。得益于國內新藥臨床試驗市場的快速發展,以及并購帶來的0.84億元并表收入。
毛利增長30.0%至22.84億元。毛利率為38.7%,略低于去年同期的39.8%。
中國區實驗室服務實現毛利13.01億元,同比增長20.0%。毛利率43.5%,同比下降1.34個百分點。CDMO/CMO服務實現毛利6.98億元,同比增長42.7%,毛利增速與收入增速持平,毛利率40.6%。美國區實驗室服務實現毛利1.91億元,同比增長52.3%。臨床研究及其他CRO服務實現毛利0.92億元,同比增長65.5%。毛利率19.4%,下降4.54個百分點。
藥明康德聯席首席執行官胡正國表示:“2019年上半年,各板塊收入均實現加速增長。公司加強上下游服務部門之間的客戶轉化,平臺協同性進一步增強。中國區實驗室服務不斷拓展全球‘長尾客戶’和國內客戶、提高客戶滲透率,收入保持23.7%穩定健康快速增長;公司小分子CDMO/CMO服務,創新藥管線分子數量從2018年年底的650+增長至報告期末的800+,帶動收入實現42.0%加速增長;隨著公司細胞和基因治療產品CDMO服務伴隨著客戶項目的推進,以及醫療器械檢測服務步入快速增長的軌道,公司美國區實驗室收入同比增長30.0%,較去年同期(收入下降1.9%)顯著改善;臨床研究服務收入同比增長104.2%,是公司增長最快的子板塊,主要得益于國內新藥臨床試驗市場的快速發展,以及并購帶來的增長。”
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