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常山藥業(yè)子公司獲藥品補充申請批件

2019-12-18 19:35  來源:證券日報網 張曉玉

    本報見習記者 張曉玉

    12月18日晚間,常山藥業(yè)發(fā)布公告稱,旗下子公司常山生化藥業(yè)(江蘇)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批件。

    公告顯示,常山藥業(yè)子公司申請內容為枸櫞酸西地那非片生產所用原料藥“枸櫞酸西地那非”的生產工藝發(fā)生變更,申請采用生產工藝變更后的原料藥作為該制劑生產所用原料藥。

    國家藥品監(jiān)督管理局得出審批結論,根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定,經審查,上述藥品符合藥品注冊的有關要求,同意其采用生產工藝變更后的原料藥作為本制劑生產所用原料藥。

    常山藥業(yè)表示,枸櫞酸西地那非原料藥在變更工藝后,優(yōu)化了生產過程,能夠大幅提高產能。本次公司獲得枸櫞酸西地那非片補充申請批件,可以提升公司枸櫞酸西地那非片的產量,有利于該產品的銷售。

(編輯 白寶玉)

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