本報記者 曹琦
6月14日,江中藥業發布公告稱,公司控股子公司晉城海斯收到國家藥監局核準簽發的鹽酸奧洛他定片(5mg)《藥品注冊證書》,批準該藥品生產。
鹽酸奧洛他定片是一種抗過敏藥物,適用于過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)。
晉城海斯2020年12月31日向國家藥監局提交該藥品的上市申請,于2021年2月5日獲得受理通知書。截至目前,晉城海斯針對該藥品研發投入約為人民幣400萬元(未經審計)。
鹽酸奧洛他定片由日本協和發酵公司(以下簡稱“日本協和”)研制開發,于1996年和2001年分別在美國和日本上市,并于2011年獲國家藥品監督管理局批準上市。經查詢,目前國內有6家企業取得了鹽酸奧洛他定片藥品注冊證書。
根據PDB樣本醫院數據網顯示,鹽酸奧洛他定片2019年、2020年、2021年在中國城市公立醫院終端市場銷售額分別為1.6億元、2.14億元、2.3億元。
(編輯 張明富)
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