本報記者 劉釗

    在青島市嶗山區的青島海泰新光科技股份有限公司（以下簡稱“海泰新光”）研發中心，工程師們正在對4K熒光腹腔鏡進行最后的調試。這臺高清手術鏡頭有個神奇的本領——手術中產生的霧氣在3秒內一鍵自動消散，高清影像實時傳輸至顯示屏，讓醫生始終看得清清楚楚。這是海泰新光在內窺鏡領域取得的重要技術成果。

    2003年，海泰新光以光學鍍膜技術起家，經歷投影顯示領域的挫折，公司敏銳抓住LED光源和熒光腹腔鏡兩大關鍵技術機遇，成功切入內窺鏡行業。通過深度綁定國際巨頭完成技術積累，海泰新光最終邁向自主品牌建設，走出了一條清晰的“自我進化”之路。近年來，海泰新光相繼攻克三維內窺鏡熒光攝像系統、多片式CMOS模組及專用圖像處理技術等難題，構建了技術護城河。

    是什么讓這家從光學鍍膜起步的企業叩開醫療器械的大門？海泰新光又是如何從一根硬性內窺鏡（硬鏡）出發，織就覆蓋內窺鏡全產業鏈的網絡？帶著這些疑問，近日《證券日報》記者走進海泰新光，探尋企業發展背后的故事。

    技術跨界：

    向醫療場景升維

    內窺鏡被稱為醫生的“眼睛”，主要由圖像采集系統、圖像處理系統和照明系統組成。通過自然腔道或微創手術切口進入人體，幫助醫生進行臨床診斷，協同微創手術器械進行治療。

    從光學硬鏡、光纖內鏡到CCD電子內鏡，再到CMOS電子內鏡，內窺鏡行業的發展經歷了多個階段。每一次質的飛躍，都緣于底層技術的重大突破。深耕內窺鏡行業二十余載，海泰新光已成功實現多個關鍵技術突破。

    “我們最初憑借光學鍍膜技術起步，恰逢全球內窺鏡行業從氙燈向LED光源迭代的關鍵契機，公司順勢率先研發出高性能的LED光源模組，成功贏得全球醫用內窺鏡龍頭企業史賽克的訂單，就此順利打開了醫療器械行業的大門。”回顧創業二十余載的風雨歷程，海泰新光總經理鄭耀感慨地說，“海泰新光踏入醫療領域，雖有一定偶然因素，但公司能一步步發展壯大，持之以恒的技術創新無疑是核心驅動力。”

    光學優勢成為海泰新光立足的根基。“海泰新光的4K熒光腹腔鏡在畸變量控制上能做到小于10%，遠低于行業平均水平。”鄭耀指著實驗設備上的數據對記者說。

    他以除霧技術向記者舉例稱，公司自主研發的激光共軸耦合除霧技術，巧妙運用近紅外光對鏡頭前端進行精準加熱，一舉攻克微創手術中因溫差導致霧氣干擾的棘手難題，使手術視野清晰度提升80%。這一創新成果已成功應用于第二代整機產品，自2024年實現量產后，迅速在市場上嶄露頭角，市場占有率一路攀升。

    與此同時，海泰新光的多光譜照明設計技術同樣大放異彩，將LED光源在醫用內窺鏡中的光能利用率從60%提升至85%。

    “技術不能閉門造車，必須扎根應用場景。”鄭耀強調，研發創新要針對臨床真實痛點。

    海泰新光始終向更纖細的目標不斷邁進，當前臨床對超細鏡需求迫切——鏡頭越細，越能為器械讓出通道，減少創傷。海泰新光已將內窺鏡直徑從最初的10.5毫米縮小至2.7毫米，正攻關光學口徑小于1毫米的超細內窺鏡。

    “難的不是設計，是制造。”鄭耀表示，1毫米鏡片需完成微米級精度的加工、裝配與膠合。更棘手的是，鏡頭變細導致光照微弱，尤其在出血場景下圖像易變暗、細節丟失。為此，團隊同步升級圖像算法，甚至引入AI優化畫質。

    “超細內窺鏡是光學精密制造與智能算法的協同突破。通過微型光學鏡頭捕捉高清影像，再經智能算法實時降噪、增強與三維重建，讓醫生能在毫米級病灶區域實現精準觀察與微創操作，為消化道早癌篩查、顱內微創手術等領域開辟了‘以小見大’的診療新路徑。”鄭耀如是說。

    聚焦創新：

    全方位滿足臨床需求

    根據弗諾斯特沙利文數據，預計我國硬鏡市場規模2030年將達到151億元，行業處于快速發展階段。不過，我國大部分醫用內窺鏡生產企業僅具備低端醫用內窺鏡產品生產能力，只有少數企業在醫用內窺鏡細分領域的高端市場實現突破。

    “海泰新光不僅能制造高質量的內窺鏡，也希望在未來能夠引領行業發展。”鄭耀說。

    海泰新光研發中心總經理辜長明對《證券日報》記者表示，產品創新的關鍵在于，讓技術與不同臨床場景的真實需求實現精準適配。為此，海泰新光構建了“儲備一代、轉化一代、量產一代”分層研發體系，并積極開放平臺，與高校、研究機構及創新企業協同。

    在高端醫療市場，海泰新光推出的內窺鏡系統集成4K超高清、熒光成像、智能除霧等多項先進功能，能夠全方位滿足復雜手術對精準操作的嚴苛需求。

    而針對基層醫院與門診場景，海泰新光則推出功能簡化但性能可靠的定制化方案：門診一體機專為耳鼻喉、婦科等科室的常規檢查量身打造；N760內窺鏡攝像系統以4K白光成像滿足基礎手術需求。

    當下，AI正在重塑醫療器械創新，AI與內窺鏡的融合成為必然趨勢。在探索“AI+內窺鏡”融合創新上，海泰新光并未盲目選擇全鏈條自研，而是通過資源整合、強強聯合實現關鍵技術突破。公司通過與醫療專家緊密合作，成功破解臨床數據的來源與專業標注難題；攜手AI企業，全力攻克算法優化與算力支撐瓶頸，精準聚焦“畫質提升”與“術中指導”這兩大核心方向。

    市場突圍：

    以差異化戰略破局

    “要把品牌真正立起來，技術、產品、渠道、服務缺一不可。但對當下的海泰新光而言，系統化直面市場的能力，是未來一段時間最迫切需要打磨的核心競爭力。”海泰新光運營管理中心總經理馬敏對《證券日報》記者表示。

    從國際巨頭的“幕后供應商”，到醫療器械行業的“臺前引領者”，海泰新光的市場突圍之路，始終圍繞“渠道互補、全球平衡、打破偏見”三大核心策略展開。

    國內市場，渠道是關鍵。海泰新光雙管齊下：一方面組建專業化銷售團隊強化自主渠道建設，另一方面與國藥集團攜手成立合資公司國藥新光。

    馬敏坦言，中國醫療市場的渠道網絡極具特殊性，各地政策差異顯著、醫院采購偏好多元，單純依靠自主建設或完全依賴合作都難以實現全域覆蓋。

    “國藥集團的成熟渠道網絡與海泰新光深耕細分場景的自主渠道形成精準互補。前者能快速觸達廣泛的醫療機構，后者則聚焦專科需求精耕細作，最終目標都是讓好產品真正走進臨床。”馬敏認為，這種“自主+合作”的模式，既避免從零開始建設渠道的低效，又擺脫單一依賴的風險，成為品牌落地的“加速引擎”。

    在海外布局方面，海泰新光著眼于“風險規避”與“全球協同”的平衡。2024年，公司完成美國、泰國兩地生產基地的產能調配，通過本地化制造有效應對國際關稅壁壘與供應鏈波動，保障北美市場供應穩定性。但鄭耀表示，核心零部件制造、精密裝配工藝等關鍵環節，目前仍高度依賴國內產業生態，研發總部與核心工序始終扎根中國，從根本上筑牢了技術安全防線。

    如今，海泰新光海外收入占比穩定在70%左右，“國內研發+海外組裝”的模式，既守住技術核心，又實現全球市場的高效響應。

    面對醫療器械行業日益加劇的“內卷”，海泰新光選擇以“創新差異”規劃破局。鄭耀表示：“無序的價格戰會透支行業未來，而圍繞技術迭代與產品升級展開的良性競爭，恰恰是驅動行業進步的核心引擎。”在他看來，企業突圍的關鍵在于聚焦臨床未被滿足的需求。從超細內窺鏡到AI輔助診斷系統，海泰新光正憑借差異化創新跳出低層次競爭，并逐步向海外輸出產品理念與手術方案。

    “國產器械與國際品牌的差距，更多體現在對品質管控的極致追求上，這需要時間的沉淀。”鄭耀補充道，“隨著臨床使用率的提升和品控體系的日臻完善，‘國產器械不如進口’的固有偏見正在被逐步打破。”

    從站在巨人肩上到逐漸成為行業巨人，面向下一個10年，海泰新光的發展藍圖清晰而堅定。鄭耀說：“中國醫療設備的國產化突破是用創新定義新標準。”這正是海泰新光，乃至中國醫療器械行業的突圍之道。