本報訊 (記者李喬宇)8月28日晚間,北京奧賽康藥業股份有限公司(以下簡稱“奧賽康”)公布2025年半年度報告。
2025年上半年,奧賽康實現營業收入10.07億元,同比增長9.20%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.60億元,同比增長111.64%;研發投入金額2.02億元,占營收比例20.03%。
上半年,奧賽康彰顯出強勁的發展韌性與創新活力,在復雜多變的行業環境中實現經營業績的穩健增長。得益于近兩年多款產品上市并逐步開展商業化銷售,帶來新的業務增長點,奧賽康盈利能力進一步提升。
奧賽康是一家典型的由仿制藥向創新藥轉型的制藥企業。公司秉承創新驅動發展戰略,重點聚焦小分子靶向創新藥和腫瘤免疫生物創新藥的研發。憑借研發資源的穩定投入及業務布局的持續深化,2025年上半年奧賽康迎來創新藥研發管線的多項突破,創新轉型取得里程碑進展。
奧賽康持續深化業務布局,依托強大的研發平臺,已形成豐富的藥物管線。目前主要在研項目共計42項,包括已公開的9項重點在研化學、生物創新藥,另有多款創新藥處于臨床前研究階段。
化學藥領域,1類創新藥利厄替尼片(商品名奧壹新®)于1月獲批上市,用于非小細胞肺癌成人患者治療。其Ⅲ期臨床研究結果在國際知名期刊《柳葉刀·呼吸病學》上發布,研究結果顯示,利厄替尼可顯著延長患者無進展生存期,在腦轉移患者中展現出突出療效。
抗腫瘤1類創新藥ASKC202片Ⅲ期注冊性臨床研究已經在全國約60家中心全面實施;口服補鐵產品ASKC109麥芽酚鐵膠囊國內Ⅲ期臨床入組已完成,正在進行研究報告和注冊資料整理;抗感染創新藥注射用ASK0912和骨關節炎疼痛治療藥物ASKC200搽劑均已進入臨床Ⅱ期研究。
生物藥領域,ASKB589作為自主研發的、擁有國際自主知識產權的ADCC增強型第二代抗CLDN18.2人源化單克隆抗體,臨床Ⅲ期研究穩步推進,研發進度處于全球前三。奧賽康自主開發的具有全球知識產權的細胞因子前藥技術平臺著眼于細胞因子前藥技術的迭代與升級,目前已有ASKG315、ASKG915進入臨床研究階段。
奧賽康以患者需求為中心,以臨床價值為導向,持續深化在抗感染領域的戰略布局。目前公司共有4款抗感染產品處于上市報產階段,包括注射用德拉沙星、馬立巴韋片、艾沙康唑膠囊和來特莫韋注射液,將持續鞏固公司抗感染產品組群的差異化競爭力。繼2024年公司首家上市注射用硫酸艾沙康唑并納入國談醫保后,艾沙康唑膠囊口服制劑也已提交上市申請,未來有望與注射劑形成序貫療法。
奧賽康始終堅持“質量是企業生存之本”的理念,并已連續51次通過GMP認證/GMP符合性檢查,2025年,奧賽康提出“發展新質生產力,助推質量國際化”的質量管理新目標。公司質量檢驗中心獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可證書,于報告期內順利通過復評審工作。新建的兩條固體口服制劑生產線順利通過GMP符合性檢查,目前公司共擁有7條原料藥生產線和13條制劑生產線,產能充足,能有效保障市場需求。
(編輯 郭之宸)
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