8月29日晚間，前沿生物披露2025年半年報。報告期內，公司實現營業收入5，863.98萬元，同比增長14.85%；歸屬于上市公司股東的凈利潤同比減少虧損39.33%。

    作為一家研發驅動型的創新藥企，前沿生物在創新藥領域布局了長效抗HIV新藥、小核酸創新藥等產品，在高端仿制藥和器械領域覆蓋骨質疏松和鎮痛貼劑類產品。

    秉持中短期價值兌現與長期價值創造并重的發展戰略，公司正努力構建“創新藥+高端仿制藥”協同發展的創仿結合體系。

    艾可寧收入同比增長20.45%

    前沿生物自主研發的國家1.1類新藥，全球首個獲批的長效抗HIV病毒融合抑制劑，艾可寧®在艾滋病治療及艾滋病暴露后預防領域具有突出的臨床價值，并且已經投入商業化運營。

    報告期內，公司以渠道下沉為核心，深入基層醫療市場，持續完善基層市場商業化運營體系。

    在住院市場持續鞏固首選用藥品牌地位的基礎上，通過差異化策略聚焦門診高潛力需求人群，以循證醫學賦能產品，開展專業學術推廣，提升臨床價值與國際影響力，持續深化艾可寧®商業化進程。

    目前，艾可寧®已實現商業化深度覆蓋，進駐全國30個省份的300余家HIV定點治療醫院及200余家DTP藥房，全面覆蓋住院與門診核心治療場景。

    數據顯示，今年上半年，前沿生物核心產品艾可寧實現收入5，352.99萬元，同比增長20.45%。

    基于艾可寧®在真實世界的臨床價值，目前，公司正積極拓展維持治療及免疫重建不全2項新適應癥，并已獲國家藥監局Ⅱ期臨床試驗批件。

    HIV長效療法已成為全球HIV治療領域研發的核心熱點與必然趨勢，未來，前沿生物將持續豐富長效抗艾管線布局，構建配方完整的治療方案，多款候選化合物已進入專利保護階段，形成“上市產品+在研管線”協同推進的產品矩陣。

    慢病領域布局穩步推進

    今年上半年，前沿生物聚焦近期和中長期價值增長，持續推進以創新技術和創新制造為基礎的創仿結合協同發展的研發策略，持續強化在慢病治療領域的技術儲備與產品轉化能力。

    目前，公司慢性病治療領域在研siRNA藥物已覆蓋IgA腎病、血脂異常、內分泌相關、痛風、肌肉、中樞神經等疾病領域，以及腫瘤治療領域，所選靶點具備同類首創（First-in-Class）或同類最優（Best-in-Class）的潛力。

    公司布局的三款靶向補體機制的小核酸藥物——FB7011、FB7013和FB7014，首個適應癥擬治療IgA腎病。其中，FB7013是針對補體系統中的單靶點小核酸藥物，具備First-in-class潛力，已提交發明專利申請。目前，FB7013已建立放大工藝并完成GMP批次生產，預計2025年底遞交IND申請。

    FB7011是針對補體系統中的兩個不同途徑進行阻斷的雙靶點小核酸藥物，目前已提交發明專利申請，FB7014是針對補體系統中的單靶點小核酸藥物，目前FB7011和FB7014均處于臨床前開發階段。

    公司在治療血脂異常疾病領域布局了針對不同脂蛋白靶點的小核酸藥物，包括FB7023和FB7022，目前均處于臨床前研究階段。

    其中，FB7023為同時作用于血脂代謝通路中不同效應因子的小核酸藥物，公司在積極推進臨床前藥理藥效研究，并計劃在2025年年底確定臨床前候選分子（PCC）。FB7022為靶向血管生成素樣蛋白3（ANGPTL3）的小核酸藥物，ANGPTL3是調節脂質代謝的關鍵靶點。

    在高端仿制藥及器械領域，公司已向美國FDA提交治療骨質疏松產品FB4001的ANDA注冊申請并獲《受理通知書》，截至目前，FB4001處于發補研究階段，公司將持續推進FB4001項目進展，爭取盡早獲批并實現產品商業化推廣。

    另外，公司在逐步豐富鎮痛類產品儲備，產品線包含均采用熱熔膠工藝的化藥類貼劑與遠紅外治療貼。

    截至目前，新型局部鎮痛的熱熔膠貼劑FB3002已向國家藥監局提交仿制藥上市許可申請并獲得受理，遠紅外治療貼產品取得《醫療器械生產許可證》以及《藥械注冊證》，完成全部注冊流程，正式獲批上市。

    （CIS）