本報記者 金婉霞

    德國賽多利斯集團（以下簡稱“賽多利斯”）正在進一步加碼中國市場。在近日舉行的媒體溝通會上，賽多利斯管理層透露，賽多利斯已在中國搭建本土產品開發(fā)團隊。今年3月份，賽多利斯還推出了首臺中國團隊自主研發(fā)生產的小型一次性層析系統(tǒng)。

    “不只是把總部的新產品引入到中國來。早在兩年前，我們已經開始搭建中國產品開發(fā)團隊。”賽多利斯中國總經理王旭宇表示，這標志著賽多利斯在中國本土創(chuàng)新邁出實質性一步。

    以技術創(chuàng)新為引領

    賽多利斯成立于1870年，最早以生產實驗室天平起家，現(xiàn)已成長為覆蓋生命科學研究和生物制藥工藝解決方案的全球性公司。2025年上半年，賽多利斯的銷售收入按不變匯率計算同比增長6.1%，達到17.67億歐元，利潤率提升至29.8%。其中，生物工藝解決方案板塊表現(xiàn)突出，銷售額按不變匯率同比增長8.8%至14.35億歐元。管理層預計2025年全年銷售額將增長約6%。

    在全球醫(yī)藥市場增速趨緩的背景下，這樣的業(yè)績凸顯了賽多利斯在生物工藝領域的核心競爭力，也詮釋了其不斷加碼中國的戰(zhàn)略考量。

    近年來，全球生物醫(yī)藥行業(yè)進入雙抗、多抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、細胞治療、基因治療、核酸藥物等多元化技術路線并行階段。其中，來自中國市場的創(chuàng)新能力正影響全球。以ADC產品為例，瑞士銀行的行業(yè)研究報告顯示，2024年，中國占據(jù)全球ADC在研管線的約42%（以候選藥數(shù)量計），為全球第一，這直接推動了全球ADC領域的快速擴容與迭代。

    不過，技術路徑的多元化也讓藥物分子更加復雜，這對于生產工藝的挑戰(zhàn)更大，在生產的穩(wěn)定性、一致性及成本控制方面又提出了更高要求。賽多利斯中國生物工藝解決方案市場部負責人任雪蕓透露，近年來，賽多利斯在中國走訪了40多家生物醫(yī)藥企業(yè)，不少企業(yè)都提出了這樣的需求：如何在保證復雜分子藥物穩(wěn)定性的同時，降低工藝成本，加快進入臨床和商業(yè)化的速度？

    面對這一新趨勢，賽多利斯正以技術創(chuàng)新引領行業(yè)變革。其中，生物制藥連續(xù)流強化工藝成為公司近年來著力推廣的重點。據(jù)王旭宇介紹，“連續(xù)流”的概念最初源于企業(yè)與法國藥企賽諾菲的合作。當時賽諾菲在開發(fā)復雜分子藥物時遇到挑戰(zhàn)，尋求一種更高效的生產方式，賽多利斯憑借上下游設備與數(shù)據(jù)整合的優(yōu)勢，開發(fā)出了“連續(xù)流”強化工藝，“與傳統(tǒng)批式工藝相比，‘連續(xù)流’通過實時監(jiān)測、自動化與智能化控制，能夠實現(xiàn)顯著的降本、提效和節(jié)能，同時確保產品質量的穩(wěn)定性。”

    “過去十年，中國生物藥主要依靠傳統(tǒng)工藝實現(xiàn)規(guī)模化生產。但未來，如何利用‘連續(xù)流’工藝助力ADC、雙抗等復雜藥物穩(wěn)定生產，將成為行業(yè)發(fā)展的重要方向。”王旭宇表示。

    陪伴客戶成長

    除了提供技術方案，賽多利斯還在中國市場形成了“長期陪伴”的合作模式。榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（以下簡稱“榮昌生物”）是其中的代表案例。賽多利斯與榮昌生物的合作可追溯到其早期藥物研發(fā)階段。“在榮昌生物還未具備大型工藝設備時，賽多利斯就為企業(yè)提供了樣機設備，隨著榮昌生物逐步邁入臨床試驗和商業(yè)化階段，賽多利斯持續(xù)提供2000升一次性生物反應器等核心設備，幫助其在全球范圍內實現(xiàn)生產能力的跨越。”王旭宇表示，賽多利斯還通過其全球網絡協(xié)助榮昌對接海外資源，助企業(yè)快速打開國際市場。

    “創(chuàng)新藥的研發(fā)是一場長跑。賽多利斯愿意在十年甚至二十年的周期中與客戶共同面對挑戰(zhàn)。”王旭宇補充說，賽多利斯與美國、歐洲等地區(qū)的國際藥品監(jiān)管機構保持長期合作，能為中國客戶提供全套的端到端驗證服務，幫助本土企業(yè)在“出海”時少走彎路。

    一位不愿具名的業(yè)內人士表示，賽多利斯是生命科學上游企業(yè)。目前，新型分子藥物不斷涌現(xiàn)，傳統(tǒng)依賴“標準化設備通用”的經營模式已難以適應現(xiàn)實需求。“生物制藥企業(yè)在生產過程中面臨更多個性化、復雜化的工藝挑戰(zhàn)，這要求上游供應商不僅要具備深入的工藝理解，還要能根據(jù)不同客戶場景進行設備與耗材的定制化開發(fā)。同時，行業(yè)對自動化與信息化的依賴度不斷提高，從研發(fā)到生產、從工藝上游到下游、從設備到耗材，都亟需實現(xiàn)高效銜接與一體化整合。這也使得市場對能夠提供全流程、一站式服務的上游廠商的需求愈發(fā)迫切。”

    目前，賽多利斯在全球設有30個生產基地，位于中國的北京與上海工廠已成為其中的關鍵一環(huán)。“近十年來，中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)快速成熟。我們將繼續(xù)依托全球網絡與本土研發(fā)，助力更多突破性療法早日落地。”王旭宇稱。