本報記者 張敏

    3月23日，記者從貝瑞基因獲悉，近日，貝瑞基因控股子公司香港雅士能基因科技有限公司（Xcelom Limited）與沙特阿拉伯阿吉蘭兄弟控股子公司阿吉蘭兄弟醫療公司（Ajlan & Bros Medical Company）簽署合作協議，雙方將在沙特成立一家合資公司，專注于生育健康領域基因檢測，未來還將就一系列項目展開深入合作。

    這標志著貝瑞基因“出海”戰略邁出實質性一步，開啟找尋全新增長曲線的征途。

    作為生育健康領域的先創企業，貝瑞基因致力于基因測序技術向臨床應用的全面轉化，聚焦生育健康、遺傳病檢測、腫瘤檢測、科技服務等領域，以國際標準打造產品服務體系。公司響應國家出生缺陷三級預防體系，并積極構建全生命周期基因健康管理方案，以擴展性攜帶者篩查、貝比安、貝比安Plus、科諾安、全外顯子組測序、全基因組測序等核心產品。

    貝瑞基因介紹，通過合資公司，雙方將充分整合技術、科研、產業和戰略資源，把無創DNA產前檢測（NIPT）及其他基因檢測產品引入沙特乃至中東市場，提供精準的遺傳疾病診斷和治療方案。未來，雙方將陸續啟動包括在當地建立基因檢測實驗室等項目。

    醫療器械“出海”已是大勢所趨。然而“出海”向來不易，對于國內企業而言，除了技術層面攻堅克難之外，市場準入問題也是必須跨過的關卡。

    貝瑞基因的“出海”布局早已提上日程。在產品設計的大方向上，公司基因檢測產品與服務并非局限于特定區域和人群，而是圍繞出生缺陷三級預防和遺傳罕見病的輔助診斷全面展開。同時拓展適用的樣本類型，降低起始樣本量，提高操作便捷性，從各方面提升產品大規模臨床應用的技術可行性。

    同時，貝瑞基因加速完善全球知識產權矩陣，近日“科諾安”產品獲得歐洲專利局頒發的專利證書。公司臨床外顯子組檢測本地化解決方案（CES）試劑盒產品也于不久前獲得歐盟CE認證，拿到了進軍歐盟市場的“通行證”。此外，貝瑞基因北京醫學檢驗實驗室也于近日獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）關于ISO15189評審的認可證書，標志著實驗室具備了國際互認的硬件條件、管理水平以及檢測能力。

（編輯 張明富）