本報記者 張敏

    2023年5月4日，百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235.SH）發(fā)布2023年第一季度主要財務數據公告。公告顯示，百濟神州一季度實現總營收30.66億元，同比增長57.4%。其中，產品銷售收入達到28.08億元，同比增長69%。

    百濟神州聯合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強表示，公司團隊持續(xù)推進創(chuàng)新產品管線的開發(fā)，兩大核心產品百悅澤®和百澤安®在第一季度的全球銷售額取得了顯著增長。

    百濟神州首席財務官王愛軍表示，隨著產品收入的增長速度繼續(xù)顯著地超過運營費用的增速，百濟神州已經為實現未來的進一步增長做好充分準備。

    具體來看，2023年第一季度，百濟神州核心產品BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）的全球銷售額達到14.47億元，上年同期為6.63億元。隨著在多個已獲批適應癥中的快速放量，澤布替尼在美銷售額達9.5億元，相比上年同期4.31億元，增長超過一倍。目前，澤布替尼在美國市場的收入已占其全球銷售額近七成。在國內，澤布替尼亦增長穩(wěn)健，銷售額達3.29億元，上年同期為2.13億元。IQIVIA數據顯示，截至2022年底，澤布替尼已成為國內BTK領域市場份額第一的產品。

    目前，澤布替尼已累計在全球超過65個國家及地區(qū)獲批，在歐美等主流發(fā)達國家實現廣泛覆蓋的同時，也已經在多個新興市場上市。財報顯示，澤布替尼今年還有望在超過30個市場取得新增的藥政批準。隨著澤布替尼不斷鞏固優(yōu)勢地位，其在全球有望迎來高速放量與市場拓展，這也成為業(yè)界對百濟神州2023年的核心關注點之一。

    百濟神州另一款拳頭產品PD-1百澤安®（替雷利珠單抗）第一季度在國內市場實現7.86億元銷售額，美股財報顯示，同比增幅達31%。目前，替雷利珠單抗在國內獲批10項適應癥，其中9項已獲批適應癥已被納入國家醫(yī)保目錄，是國內獲批適應癥最廣泛、納入醫(yī)保適應癥數量最多的PD-1產品。

    目前，百濟神州約有50款產品或臨床候選物處于臨床開發(fā)或商業(yè)化階段，這一豐富、多元化的研發(fā)管線已經廣泛覆蓋了全球超過80%的癌癥類型（按發(fā)病率計）。

    其中，差異化的BCL-2抑制劑BGB-11417有望成為公司又一款“同類最優(yōu)”藥物。目前，公司正在持續(xù)推動BGB-11417用于治療R/R套細胞淋巴瘤（MCL）和R/RCLL/SLL的潛在注冊可用關鍵性2期研究的臨床開發(fā)。今年下半年，百濟神州將啟動BGB-11417聯合澤布替尼用于一線CLL的全球關鍵性試驗。

    臨床前研究方面，百濟神州已建立了廣泛的藥物模式和技術平臺，覆蓋小分子、大分子、雙抗/多抗、mRNA、ADC、細胞治療等多種前沿的藥物形式。百濟神州現擁有超60項臨床前項目，且大部分具有同類首創(chuàng)潛力。自2024年起，公司預計每年將推動10款以上新的分子藥物進入臨床階段。

    在生產層面，百濟神州已在全球范圍內構建了獨立的自主生產能力，并且正在不斷擴大這一優(yōu)勢。財報顯示，在廣州，百濟神州啟動了抗體偶聯藥物（ADC）生產設施及全新生物藥生產大樓的建設，預計將于2024年完工；在蘇州，百濟神州啟動了新的研發(fā)中心的建設，以提高臨床和商業(yè)化生產能力，預計將于2025年完工。在美國新澤西州，全新生產基地和臨床研發(fā)中心已完成鋼梁吊裝封頂。

（編輯 張偉）