本報訊 （記者肖艷青）

    6月10日晚間，博愛新開源醫(yī)療科技集團股份有限公司（以下簡稱“新開源”）公告稱，其參股公司北京良遠生物醫(yī)藥研究有限公司（簡稱“良遠生物”）研發(fā)的注射用人白介素-2（高親和型復合物）獲得國內(nèi)臨床試驗默示許可，適應癥為晚期實體瘤。

    公告顯示，注射用人白介素-2（高親和型復合物，研發(fā)代號LYC001），是中國本土原創(chuàng)、全球首款采用高親和層級組裝技術(shù)平臺研發(fā)的針對多種實體腫瘤的全新藥物，標志著高親和型復合物（HAC）這一新的遞送系統(tǒng)和制劑類型正式由概念進入臨床試驗驗證。

    該技術(shù)平臺是全球首創(chuàng)的通過淋巴系統(tǒng)給藥的藥物遞送技術(shù)，解決了現(xiàn)有大分子藥物通過血液循環(huán)進行分布而導致的穩(wěn)定性低、特異性差等問題。注射用人白介素-2（高親和型復合物）為該技術(shù)平臺的首個產(chǎn)品，獲批臨床試驗是關(guān)鍵里程碑事件。此藥品的開發(fā)入選2023年度國家重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”重點專項。

    此次順利獲批中國NMPA臨床試驗申請，標志著良遠生物的高親和層級組裝技術(shù)平臺的首個產(chǎn)品獲得重大突破，后續(xù)將陸續(xù)在多家臨床研究機構(gòu)開展臨床試驗。新開源持有良遠生物23.8095%股份，該研發(fā)進展有利于鞏固公司在精準醫(yī)療領域的先發(fā)地位、增強公司的核心競爭力。

（編輯 李波）