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諾誠健華新型BCL2抑制劑Mesutoclax治療急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合征在美國獲批臨床

2025-07-14 16:12  來源:證券日報網 

    本報記者 許林艷

    7月14日,生物醫藥高科技公司諾誠健華醫藥有限公司(簡稱“諾誠健華”;上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)宣布,公司自主研發的新型BCL2抑制劑mesutoclax(ICP-248)聯合阿扎胞苷治療髓系惡性腫瘤,包括急性髓系白血病(AML)和骨髓增生異常綜合征(MDS),已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準開展臨床研究。

    Mesutoclax是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑,BCL2是細胞凋亡通路的重要調控蛋白,其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發生發展相關。Mesutoclax通過選擇性地抑制BCL2,恢復腫瘤細胞程序性死亡機制,從而發揮抗腫瘤療效。

    作為公司重要的全球化管線,諾誠健華正在全球范圍內推進mesutoclax的多中心、多適應癥的臨床試驗,包括聯合奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注冊性III期臨床試驗,治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)的注冊性臨床試驗,以及聯合阿扎胞苷治療AML和MDS等髓系惡性腫瘤的臨床試驗。

    諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“作為公司在血液瘤領域具有全球競爭力的重要資產,我相信mesutoclax將成為治療AML和MDS等髓系惡性腫瘤的新選擇。我們將在中國及全球加速臨床開發,期待早日造福全球患者。”

(編輯 張明富)

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