本報記者 田鵬

    近日，2025年世界肺癌大會（WCLC）在西班牙巴塞羅那舉行。此次大會上，科創板創新藥企表現亮眼，百濟神州有限公司（以下簡稱“百濟神州”）、四川百利天恒藥業股份有限公司（以下簡稱“百利天恒”）、迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司（以下簡稱“迪哲醫藥”）的重要研究成功入選本年度大會口頭報告，充分彰顯了中國創新藥在國際上的認可度正不斷提升。

    其中，百利天恒自主研發的 iza-bren(EGFR×HER3 雙抗 ADC）治療EGFR突變肺癌的兩項研究成果備受矚目。這兩項研究結果不僅獲選 WCLC 官方新聞發布計劃（Press Program），并且進行了口頭報告。特別是，其中一項研究的客觀緩解率（ORR）達到了 100%，這一出色成績引發了業內的廣泛關注。

    科創板支持了一批創新藥企業上市，為一批重磅醫學成果的落地提供了資本支持。目前，科創板匯聚了30余家創新藥企業，推動了多項雙抗、ADC、TCE等領域的前沿研發成果落地生金，陸續實現社會效應和經濟回報雙豐收。從近期披露的半年報業績來看，隨著新藥產品商業化加速，這批企業正整體步入增收縮虧的良性增長階段。

    國際市場開拓加速

    全球價值鏈地位攀升

    2025年以來，科創板創新藥企業創新動能積厚成勢，研發成果加速轉化落地。年內，科創板創新藥企業共計實現7款具備“全球新”屬性的1類新藥獲國家藥監局批準上市。累計前期推出的產品，初步統計，科創板創新藥企業共計已推出33款具備“全球新”屬性的國家1類新藥，約占同期國產1類新藥獲批總數的14%。

    放眼國際市場，迪哲醫藥的舒沃哲®于7月3日在美國通過優先審評程序獲批上市，成為中國首個獨立研發在美獲批的全球首創新藥。

    一直以來，美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準被視作是創新藥打開國際市場的“通行證”。初步統計，截至目前，約有9款國產原研創新藥已獲得FDA批準在美上市，其中科創板創新藥企業貢獻了4款產品。

    值得注意的是，2025年上半年，科創板創新藥企業的出海BD（商務拓展）亦掀起新高潮，重磅交易頻現，邁向全球價值鏈中高端的步伐不斷加快，充分展現出板塊的引領示范效應。初步統計，2025年以來，科創板創新藥企業共完成14項管線資產的授權交易，潛在交易總額超120億美元。

    其中，三生國健藥業（上海）股份有限公司及其關聯方研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707于5月20日宣布授予輝瑞公司，成為繼百利天恒的雙抗ADC新藥BL-B01D1之后，以12.5億美元接力刷新了大額對外授權首付款紀錄，不僅彰顯出中國創新藥的硬核實力，也體現出國際醫藥巨頭對國產創新藥價值的重新評估與定義。

    市場人士表示，當前，隨著國產創新藥的國際認可度日益提高，BD出海已成為越來越多科創板創新藥企推動研發資產進行商業價值兌現的重要渠道。

    商業化提速增收縮虧

    龍頭企業率先盈利

    近年來，科創板創新藥企業正從“研發投入期”邁入“商業化兌現期”，大單品臨床優勢逐步轉化為市場優勢，業績表現持續向好。

    數據顯示，2025年上半年，剔除百利天恒授權交易影響，科創板創新藥企業合計實現營業收入306.77億元，同比增長31%；歸母凈虧損8.75億元，同比縮虧84%。19家公司營收同比增長，其中13家公司增幅超過30%；18家公司凈利潤同比增長或縮虧，9家公司半年度盈利。

    例如，百濟神州亦首次實現半年度扭虧為盈，正式步入“自我造血”的新階段。半年報顯示，得益于公司產品海外市場持續放量，以及國內醫保放量、進院渠道拓展等因素共同作用下，公司經營效率顯著提升，2025年上半年，百濟神州實現營業總收入175.18億元，同比增長46.0%，歸母凈利潤為4.5億元。

    此外，聚焦肺癌領域的上海艾力斯醫藥科技有限公司亦交出了一份亮眼答卷，在高基數的基礎上實現了超50%的銷售收入增速。今年上半年，公司實現營業收入23.74億元，同比增長50.57%，第二季度環比增長16.12%；歸母凈利潤10.51億元，同比增長60.22%。其中，公司核心產品伏美替尼覆蓋非小細胞肺癌一、二線治療并獲得權威診療指南推薦，上半年銷售持續放量，共實現銷售收入23.60億元。與此同時，伏美替尼用于二線治療EGFR20外顯子插入突變晚期NSCLC的上市許可申請已于今年7月份獲得CDE受理并擬納入優先審評，有望為該產品持續增長進一步夯實基礎。

    與此同時，另有多家科創板創新藥企業的產品受益于納入醫保、適應癥拓展等因素實現快速放量。

（編輯 郭之宸）