本報記者 李雯珊 見習記者 解世豪

    近日，由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會主辦，博濟醫(yī)藥、深圳博瑞、深圳技術(shù)大學等單位共同承辦的第三屆深圳國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇在深圳技術(shù)大學國際交流中心隆重舉行。

    會議伊始，深圳市市場監(jiān)管局黨組成員、市食品藥品安全總監(jiān)王利峰發(fā)表開幕致辭，他表示，深圳市是廣東省乃至全國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重鎮(zhèn)，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中具有較好的資源基礎(chǔ)、創(chuàng)新環(huán)境和發(fā)展前景。近年來，深圳市委、市政府高度重視全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為此專門編制了《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022-2025年）》以及諸多配套文件。

    作為本場論壇的首位演講嘉賓，法國國家醫(yī)學科學院院士、天津大學心血研究所所長、天津泰達國際心血管病醫(yī)院副院長何國偉以《心血管病轉(zhuǎn)化醫(yī)學的探討》為題，為這場學術(shù)盛宴拉開了帷幕。他表示：“轉(zhuǎn)化醫(yī)學是從臨床實踐中提出關(guān)鍵問題，用基礎(chǔ)研究手段探索解決問題的方法，將解決問題的方法再應(yīng)用到臨床的過程。”何國偉院士從DNA、mRNA、Proteins、Metabolites四個組學的角度，綜合分析了心血管疾病的機制和有關(guān)生物標志物。

    前FDA審評官、藥物臨床開發(fā)專家李長青博士以《“Allin”人工智能forCRO》為題，向與會者闡述了人工智能（AI）對臨床試驗的影響。在他眼中，近年來，AI在醫(yī)學領(lǐng)域的研究越來越多，而AI賦能新藥研發(fā)的FDA申報數(shù)量也呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，其中在臨床方面應(yīng)用更多。“AI在臨床研究各方面，具有較好的應(yīng)用實踐，且技術(shù)成熟度較好，AI的加入，能為臨床CRO公司帶來獨特的競爭優(yōu)勢。”展望未來，李長青認為“人工智能+醫(yī)學+監(jiān)管科學”將成為未來臨床研究的三支柱范式，可降低時間成本，提升成功的可能性。

    作為會議上半場的重頭戲——“AI如何賦能新藥研發(fā)？”高端對話，吸引在場與會者的強烈關(guān)注。深圳萬樂藥業(yè)有限公司總經(jīng)理袁慶，前FDA審評專家、深圳埃格林創(chuàng)始人杜濤，副總經(jīng)理、首席醫(yī)學官朱泉博士、李長青三位嘉賓就該問題進行了熱烈地探討。

    論壇期間還舉行了博濟醫(yī)藥與深圳技術(shù)大學藥學院戰(zhàn)略合作暨共建創(chuàng)新藥研發(fā)聯(lián)合實驗室簽約儀式，未來雙方將就人才培養(yǎng)、項目合作開發(fā)等方面展開緊密合作。

    近年來，深圳市在細胞免疫治療領(lǐng)域政策頻出，在行業(yè)反響熱烈。作為細胞治療領(lǐng)域的審評專家，博濟醫(yī)藥首席科學家萬志紅博士以《免疫細胞治療臨床研發(fā)的審評考量及挑戰(zhàn)》為題，分別從免疫細胞治療產(chǎn)品的定義和特點、研發(fā)現(xiàn)狀、相關(guān)技術(shù)指導原則、受試者招募選擇、劑量探索等方面對當前免疫細胞臨床試驗的相關(guān)情況進行了詳細解讀，并分別對單臂試驗、隨機對照試驗的優(yōu)勢和挑戰(zhàn)進行了分析。

    科興生物制藥副總裁邵珂博士作為最后一個分享的壓軸嘉賓，帶來題為《攜手出海進行時，中國生物藥企合作案例分享》的精彩演講。在分享中國創(chuàng)新藥企出海面臨的機遇與挑戰(zhàn)時，邵珂博士表示，全球醫(yī)藥規(guī)模持續(xù)增長，機遇巨大，國內(nèi)競爭日趨激烈、政策提倡促使藥企商業(yè)化轉(zhuǎn)型，不斷加大國際化、全球化力度。

（編輯 田冬）