■本報記者 張敏

    隨著政策的變化，中藥企業(yè)加大了在生物制藥領域的投資和布局。據(jù)《證券日報》記者梳理，包括九芝堂、步長制藥、云南白藥、天士力等大型中藥企業(yè)都在布局生物創(chuàng)新藥領域。

    “就像移動互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向就是生物醫(yī)藥。”一位中藥企業(yè)董秘在接受《證券日報》記者采訪時表示。

    一位行業(yè)觀察人士向《證券日報》記者表示：“中藥企業(yè)最近日子不是太好過，所以一般會選擇往幾個方向轉：一是往大健康類，比如保健品、日化類轉型；二是轉型到高端的生物藥方向，脫離原來的基礎重新搭一個舞臺，這類難度會大些，但是做好了也更有意義。”

    布局干細胞治療領域

    干細胞近年來已成為生命科學領域的重要方向之一，受到全球范圍的廣泛關注，干細胞治療技術和產(chǎn)業(yè)得以快速發(fā)展。我國也相繼出臺多項政策扶持，如2017年發(fā)改委發(fā)布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄》，支持包括干細胞在內的細胞治療產(chǎn)品等領域的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展；同時，隨著《干細胞臨床研究管理辦法》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則》等相關政策的發(fā)布，我國干細胞行業(yè)逐步有了行業(yè)規(guī)范。

    值得一提的是，國內企業(yè)大多停留在干細胞存儲和提供醫(yī)療美容服務上，干細胞用于人類疾病治療尚處于臨床研究階段。今年以來，包括九芝堂、天士力等多家上市公司布局干細胞治療領域。

    據(jù)了解，九芝堂發(fā)起設立的雍和啟航基金投資了美國Stemedica細胞技術有限公司。同時成立了九芝堂美科（北京）細胞技術有限公司，作為美國Stemedica公司干細胞技術的中國唯一承接方。目前九芝堂美科正在北京大興區(qū)建設符合美國和歐盟cGMP標準的同種異體干細胞生產(chǎn)場地，將用于人骨髓間充質干細胞和神經(jīng)干細胞生產(chǎn)。此外，九芝堂介紹，九芝堂（美科）將與國內頂級醫(yī)院合作開展多中心臨床試驗，計劃在美國Stemedica公司良好臨床試驗結果的基礎上，針對神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管疾病進行干細胞臨床研究，最終推動干細胞藥物早日在國內上市。

    “創(chuàng)新驅動企業(yè)發(fā)展，中醫(yī)中藥的價值有待挖掘。九芝堂在發(fā)展的過程中，一定要注入創(chuàng)新的因素。”九芝堂董事長李振國向記者表示，隨著政策的推動，干細胞產(chǎn)業(yè)將迎來新的發(fā)展時期。

    今年以來，另外一家涉足干細胞產(chǎn)業(yè)的上市公司為天士力。7月份，天士力公告稱，與干細胞研發(fā)公司MesoblastLimited簽署《投資協(xié)議》、《產(chǎn)品開發(fā)商業(yè)化協(xié)議》等相關協(xié)議，天士力認購其2000萬美元的普通股，并引進其兩款分別處于FDA臨床III期及Ⅱ期試驗的干細胞產(chǎn)品（MPC-150-IM，用于治療充血性心力衰竭，和MPC-25-IC，用于治療急性心肌梗死）。根據(jù)相關協(xié)議，天士力將有償獲得合作干細胞產(chǎn)品在中國（包括香港、澳門）的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益。

    在業(yè)內人士看來，通過與國外研發(fā)企業(yè)合作，有助于國內企業(yè)將國外先進的技術和研發(fā)實力嫁接到國內，實現(xiàn)彎道超車。

    生物醫(yī)藥成投資熱點

    值得一提的是，在中藥行業(yè)，除了九芝堂、天士力之外，包括步長制藥等在內的上市公司也在向生物制藥領域布局和轉型。

    步長制藥對外界發(fā)布《生物制藥戰(zhàn)略規(guī)》。步長制藥稱，公司將全力打造生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈，通過建平臺、引人才、尋合作的模式，不斷增強生物制藥的研發(fā)實力。此前，在接受《證券日報》記者采訪時，步長制藥董事長趙濤表示：“外界一直將步長制藥看作一家中藥企業(yè)，但步長制藥五年前就開始轉型，加大了對化學藥、生物創(chuàng)新藥的投入，目前轉型較為順利。”

    眾生藥業(yè)從現(xiàn)代中藥企業(yè)向化學創(chuàng)新藥轉型，采取與國內CRO巨頭合作的模式，從藥明康德引入10個創(chuàng)新化合物實體，直接越過漫長而不確定的化合物篩選階段，快速推向臨床。

    云南白藥在9月14日發(fā)布的投資者交流報告中表示，公司深耕藥品初步確定的方向有兩個條線，其一便是尋找前沿的生物科技方面的產(chǎn)品直接切入高端。

    上述行業(yè)觀察人士向記者表示，這些上市公司起點比較高，背后有足夠的實力去支持公司在生物科技領域摸索，但是否可以成功，也取決于具體的操盤團隊、研發(fā)戰(zhàn)略、具體產(chǎn)品等。