本報記者 向炎濤
8月21日晚,奧賽康公布2019年半年報。2019年上半年,奧賽康實現(xiàn)營業(yè)收入23.01億元,同比增長17.76%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤3.82億元,同比增長18.38%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤3.61億元,同比增長14.46%。
根據(jù)半年報,奧賽康消化類和抗腫瘤類藥物的營業(yè)收入分別占據(jù)了營業(yè)總收入的75.62%和21.89%。2019年上半年,腫瘤產品線銷售額較去年同比增長22.44%。
記者注意到,奧賽康在抗腫瘤領域也早有布局,如奧先達,在婦科腫瘤、頭頸部癌、食管癌、非小細胞肺癌等均表現(xiàn)出較高的臨床療效;奧天成,是全球公認的用于非小細胞肺癌的一線化療(一類推薦),以及二線和維持治療用藥,并于2017年進入國家醫(yī)保目錄,2018年進入國家基本藥物目錄。
半年報顯示,奧賽康正對治療肺癌創(chuàng)新藥ASK120067,開展臨床II期研究。據(jù)公司介紹,ASK120067是靶向作用于T790M的三代EGFR抑制劑,用于治療非小細胞肺癌。國際上唯一批準的T790M抑制劑,2018年全球銷售額18.6億美元。國內同治療機理的品種只有進口產品,一旦研發(fā)成功可打破國外壟斷。奧賽康預計,該款產品將于2020年完成臨床研究并申請上市,一旦投產,后期有望成為新的利潤增長點。
此外,奧賽康2019年1月批準上市的糖尿病藥物沙格列汀片,可用于2型糖尿病的單藥和雙藥聯(lián)合治療。該藥品不僅是國內首仿,收錄進《上市藥品目錄集》,而且也是二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑這一類藥物的國內首個仿制藥。與此同時,奧賽康該片劑生產車間已經獲得《藥品GMP證書》。沙格列汀上市標志著奧賽康正式進軍新的糖尿病等慢病治療領域,同時也擴展了新的固體口服劑型。
半年報顯示,2019年上半年奧賽康研發(fā)投入1.45億元,同比增長13.31%。在持續(xù)的研發(fā)投入下,奧賽康的藥品布局不斷完善。
與此同時,奧賽康也在積極開展藥品的一致性評價申報工作。據(jù)半年報披露,截止2019年上半年,奧賽康已完成6個已上市品種的注射劑一致性評價申請,其中4個品種為國內首家申報,有2個品種為國內第二家申報,目前注射劑一致性評價申報數(shù)位于全國第六。
業(yè)內人士指出,隨著國內仿制藥一致性評價工作的順利推進,國內仿制藥的競爭格局也將面臨洗牌,國產仿制藥將通過搶占原研藥的市場份額大比例提升自身份額。同時,不同國產仿制藥之間的相對市場份額也會受一致性評價進度影響而面臨洗牌。所以對于國內藥企來說,搶占一致性評價的先機顯得尤為重要。
(編輯 孫倩)
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