正遭證監(jiān)會立案調(diào)查的ST輔仁(600781),又因一則技術(shù)項目轉(zhuǎn)讓引起市場關(guān)注。12月9日,公司披露了監(jiān)管層的相關(guān)問詢事項。
上交所的此次問詢函,事關(guān)ST輔仁下屬公司簽訂的合作協(xié)議及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
12月6日,ST輔仁公告稱,下屬公司北京輔仁瑞輝生物醫(yī)藥研究院有限公司(下稱“瑞輝生物”,公司全資子公司開封制藥(集團)有限公司持有瑞輝生物100%的股權(quán))近日就其在注射用重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(1000IU/瓶)(下稱“107項目”)、長效重組人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白項目(下稱“109項目”)、PEG修飾重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(下稱“117項目”)以及PEG修飾重組人凝血因子IX-Fc融合蛋白(下稱“327項目”)的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的相關(guān)事宜與鄭州晟斯生物科技有限公司(下稱“鄭州晟斯”)進行了商談。
公告稱,考慮到醫(yī)藥產(chǎn)品前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研發(fā)、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,易受不確定性因素的影響,瑞輝生物決定與鄭州晟斯分別簽署107項目和109項目的兩份《合作協(xié)議》以及117項目和327項目的兩份《技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》。此外,瑞輝生物所擁有的如甘精胰島素和TDM-1,以及其他具有良好開發(fā)前景的大分子新藥項目,也在積極尋求與第三方合作開發(fā)。
根據(jù)此前公告,107項目與109項目將由瑞輝生物提供項目技術(shù)資料以及與產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)細胞株,而鄭州晟斯將提供合作項目所需的技術(shù)研發(fā)費用,并分別向瑞輝生物支付里程碑付款不超過3000萬元、1000萬元以及未來銷售提成(中國銷售收入的3%~5%)。而117項目及327項目瑞輝生物同意將該等技術(shù)及專利申請權(quán)轉(zhuǎn)讓給鄭州晟斯,并由后者分別支付里程碑付款不超過2500萬元以及未來銷售提成(中國銷售收入的3%~5%)。
ST輔仁在公告中表示,協(xié)議的履行有利于公司聚焦研發(fā)方向、提高研發(fā)效率、回收研發(fā)投入成本、提高資產(chǎn)運營效率,同時將會對公司本年度以及未來會計年度財務(wù)狀況及經(jīng)營成果產(chǎn)生積極的影響,有利于提升公司未來整體盈利能力。
對于近半年來持續(xù)曝出分紅難以兌現(xiàn),控股股東持股大比例遭凍結(jié)的ST輔仁而言,上述技術(shù)轉(zhuǎn)讓項目無疑形成利好,12月6日公司股價也收獲久違的漲停。
不過,這起技術(shù)轉(zhuǎn)讓事項,卻引起了上交所關(guān)注。
上交所關(guān)注到,上述合作和轉(zhuǎn)讓所涉及的4個項目均未產(chǎn)生收益,因此要求ST輔仁補充披露上述項目目前的開發(fā)進展情況,包括研發(fā)進度、資金投入等,并充分提示風(fēng)險。同時,上交所還要求公司補充披露子公司本次簽署《合作協(xié)議》《技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》對公司的影響,包括對主營業(yè)務(wù)的影響以及財務(wù)狀況的影響等,并充分提示風(fēng)險等。
據(jù)公告顯示,瑞輝生物此番交易對手方鄭州晟斯2019年7月22日剛剛成立,經(jīng)營范圍包括醫(yī)藥產(chǎn)品、診斷試劑的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);貨物或技術(shù)進出口;銷售醫(yī)藥產(chǎn)品等。
雖然鄭州晟斯承諾與上市公司、公司控股股東及實際控制人、持股5%以上股東、公司董事、監(jiān)事及高級管理人員無關(guān)聯(lián)關(guān)系,與開藥集團、遠策生物、瑞輝持股5%以上股東、董事、監(jiān)事及高級管理人員亦無關(guān)聯(lián)關(guān)系,但其作為關(guān)聯(lián)方的獨立性依然遭到監(jiān)管層質(zhì)疑。
12月9日的問詢中,上交所要求ST輔仁核實鄭州晟斯與公司之間是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系或者業(yè)務(wù)往來等其他關(guān)系。
天眼查信息顯示,鄭州晟斯法人WANGYALI持股比例為25%,公司大股東為嘉興虹石景明股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)(下稱“嘉興虹石”),持股比例為75%。嘉興虹石股東之一北京虹石投資管理有限公司(下稱“北京虹石”),間接參股了ST輔仁股東天津市津誠豫藥醫(yī)藥科技合伙企業(yè)(有限合伙)(下稱“津誠豫藥”),截至三季報,津誠豫藥與一致行動人深圳市東土大唐投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)合計持有ST輔仁股份比例為7.38%。
除質(zhì)疑交易對手關(guān)聯(lián)關(guān)系外,上交所還在問詢中指出,據(jù)公告,目前ST輔仁向控股股東及關(guān)聯(lián)方提供借款余額16.35億元;公司向控股股東及關(guān)聯(lián)方提供連帶責(zé)任擔(dān)保尚有擔(dān)保余額6202萬元。上述事項構(gòu)成關(guān)聯(lián)方資金占用及違規(guī)擔(dān)保。此外,公司還存在控股股東所持公司股份被凍結(jié)的情況,要求公司盡快予以解決,并向市場充分提示風(fēng)險。
事實上,對于本次技術(shù)項目轉(zhuǎn)讓事項,ST輔仁也表示,由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點,藥品從前期研發(fā)、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,易受不確定性因素的影響。如果項目臨床研究中不能達到理想的試驗效果,或在臨床試驗階段產(chǎn)生廣泛的重大不良反應(yīng),都有可能導(dǎo)致有關(guān)項目最終失敗。若上等協(xié)議所涉事項需經(jīng)公司有關(guān)權(quán)力機關(guān)審批,自有關(guān)權(quán)力機關(guān)審議通過后生效。
此外,目前國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)在重組人凝血因子治療血友病領(lǐng)域的開發(fā)競爭日趨激烈,藥品上市后銷售情況尚存在不確定性,未來能為公司帶來的收入貢獻水平亦存在不確定性,無法預(yù)知其對公司未來的經(jīng)營業(yè)績影響。
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