本報(bào)記者 何文英

    7月18日，九芝堂公告稱(chēng)，其全資子公司友搏藥業(yè)近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó)FDA”）簽發(fā)的書(shū)面通知，批準(zhǔn)其研發(fā)的創(chuàng)新藥物YB209（即LFG項(xiàng)目）在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。此外，近日，九芝堂獲得黑龍江省國(guó)資戰(zhàn)略入股，為公司質(zhì)押風(fēng)險(xiǎn)的解除與股權(quán)結(jié)構(gòu)的穩(wěn)固奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

    九芝堂董秘韓辰驍在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“LFG項(xiàng)目突破是原研發(fā)團(tuán)隊(duì)和公司項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)深耕多年后的里程碑事件，公司又一個(gè)創(chuàng)新藥物獲得臨床試驗(yàn)審批，標(biāo)志著公司研發(fā)體系的進(jìn)一步成熟，以及公司創(chuàng)新支持體系的進(jìn)一步完善，對(duì)公司在研的其他新藥項(xiàng)目有積極的示范作用。”

    抗凝藥物獲得突破

    公告顯示，YB209為全新1類(lèi)化藥，是從海洋生物中提取并經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾得到的新型抗凝藥物，是一種具有全新結(jié)構(gòu)、全新靶點(diǎn)的選擇性?xún)?nèi)源性凝血因子Ⅹ酶（FiⅩase）的強(qiáng)效抑制劑。

    九芝堂對(duì)于YB209具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其化合物、制備方法及臨床用途等核心技術(shù)均已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)和國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利并獲授權(quán)。截至公告發(fā)布日，該項(xiàng)目已獲得分布于美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、日本、澳大利亞等8個(gè)國(guó)家的17項(xiàng)專(zhuān)利授權(quán)證書(shū)。

    “血栓栓塞性疾病，如缺血性卒中、冠心病、深靜脈血栓等是人類(lèi)主要的致死性病因之一。抗血栓藥物是臨床預(yù)防和治療血栓性疾病的重要手段，其中抗凝、抗血小板藥物的臨床應(yīng)用最為廣泛。”據(jù)韓辰驍介紹，雖然目前已上市的抗凝藥物眾多，但目前已上市的抗凝治療藥物在達(dá)到抗凝治療的同時(shí)，患者難以避免出血風(fēng)險(xiǎn)，甚至部分患者存在的大出血風(fēng)險(xiǎn)可能危及生命，而公司的LFG項(xiàng)目正是研制開(kāi)發(fā)出的新一代低出血傾向抗血栓藥物。

    九芝堂主管研發(fā)的副總經(jīng)理務(wù)勇圣在接受記者采訪時(shí)稱(chēng)，本項(xiàng)目是產(chǎn)學(xué)研高度結(jié)合并成功轉(zhuǎn)化的經(jīng)典案例之一，中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所的趙金華團(tuán)隊(duì)給予了強(qiáng)大的科學(xué)技術(shù)支撐。

    據(jù)悉，該項(xiàng)目先后獲批“十三五國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)重大新藥創(chuàng)制天然產(chǎn)物來(lái)源創(chuàng)新藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)體系”“國(guó)家海洋局海口市海洋經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展示范城市產(chǎn)業(yè)孵化集聚創(chuàng)新類(lèi)子項(xiàng)目——源于海參的抗凝一類(lèi)新藥LFG的開(kāi)發(fā)”“長(zhǎng)沙市高價(jià)值專(zhuān)利組合培育項(xiàng)目——抗凝藥物產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)高價(jià)值專(zhuān)利組合培育”“湖南省科技廳和長(zhǎng)沙市高新區(qū)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目等。

    一位醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)記者介紹：“目前全球范圍內(nèi)尚無(wú)同靶點(diǎn)（FiXase）的同類(lèi)藥品處于臨床試驗(yàn)階段或獲批上市，也沒(méi)有相關(guān)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。這意味著，LFG項(xiàng)目的突破有助于提升九芝堂在國(guó)內(nèi)甚至國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。”

    國(guó)資入股穩(wěn)固股權(quán)結(jié)構(gòu)

    深耕醫(yī)藥領(lǐng)域多年的九芝堂在近期還獲得了國(guó)資的青睞。

    7月14日，九芝堂公告稱(chēng)，公司控股股東、公司實(shí)控人李振國(guó)持有的約5.5%的公司股份已通過(guò)協(xié)議受讓的方式轉(zhuǎn)讓給黑龍江省民營(yíng)上市企業(yè)壹號(hào)發(fā)展基金合伙企業(yè)（有限合伙）并完成過(guò)戶(hù)，交易總金額為4.05億元。本次轉(zhuǎn)讓完成后壹號(hào)發(fā)展基金將成為九芝堂的第三大股東，實(shí)控人李振國(guó)仍為第一大股東。

    公開(kāi)資料顯示，黑龍江省民營(yíng)上市企業(yè)壹號(hào)發(fā)展基金的大股東為黑龍江國(guó)資旗下的黑龍江省交通投資集團(tuán)有限公司，該集團(tuán)為黑龍江省交通基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投融資平臺(tái)、交通資本經(jīng)營(yíng)和債務(wù)管理平臺(tái)、東北亞跨境物流貿(mào)易平臺(tái)、礦產(chǎn)土地資源經(jīng)營(yíng)管理平臺(tái)，注冊(cè)資本超400億元。

    公告稱(chēng)，此次國(guó)資入股九芝堂，主要是基于對(duì)九芝堂未來(lái)發(fā)展的信心，幫助九芝堂控股股東、實(shí)際控制人降低債務(wù)規(guī)模，緩解其股權(quán)質(zhì)押風(fēng)險(xiǎn)。

    7月15日，九芝堂發(fā)布了《關(guān)于控股股東部分股份解除質(zhì)押的公告》，也標(biāo)志著紓困基金這一事項(xiàng)的正式完成，通過(guò)部分股權(quán)質(zhì)押的解除，李振國(guó)的股權(quán)質(zhì)押率有所降低，九芝堂的股權(quán)結(jié)構(gòu)得以進(jìn)一步穩(wěn)固。

    上述醫(yī)藥行業(yè)分析師認(rèn)為，目前中醫(yī)藥行業(yè)得到了政策的大力扶持，九芝堂作為市場(chǎng)中較好結(jié)合了中醫(yī)藥與創(chuàng)新藥的百年老品牌，目前仍處在較為低估的區(qū)間，隨著公司股權(quán)結(jié)構(gòu)的進(jìn)一步穩(wěn)固，公司的投資價(jià)值也正在逐步顯現(xiàn)。

（編輯 崔漫 才山丹）