本報(bào)記者 梁傲男

    9月11日上午，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會(huì)，介紹“十四五”時(shí)期衛(wèi)生健康工作發(fā)展成就。會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任、國(guó)家疾控局局長(zhǎng)沈洪兵在介紹疾控工作時(shí)表示，“十四五”期間，國(guó)家疾控局緊緊圍繞防范化解重大疫情風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)實(shí)施惠民利民舉措，疾病防控工作取得了良好成效。

    沈洪兵在會(huì)上介紹，今年國(guó)家將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務(wù)，并將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，保護(hù)女性健康。

    多地已開(kāi)展免費(fèi)接種服務(wù)

    沈洪兵表示，在全國(guó)推進(jìn)電子預(yù)防接種證建設(shè)應(yīng)用，優(yōu)化預(yù)防接種單位布局，方便群眾就近接種，鼓勵(lì)地方推出分時(shí)段預(yù)約、周末接種、特殊人群上門接種等政策，滿足群眾多樣化接種需求，讓群眾少跑路、少等待，顯著提升群眾滿意度。

    宮頸癌是威脅全球女性健康最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，同時(shí)也是目前唯一可通過(guò)疫苗預(yù)防的癌癥。宮頸癌與HPV病毒的感染密切相關(guān)，主要預(yù)防手段為接種HPV疫苗。記者了解到，納入國(guó)家免疫規(guī)劃的HPV疫苗將為二價(jià)苗，優(yōu)先覆蓋適齡女童。二價(jià)疫苗主要預(yù)防HPV16、18型病毒，HPV16、18型病毒感染約占所有宮頸癌病例的70%至80%。

    事實(shí)上，HPV疫苗免費(fèi)接種服務(wù)已在多地先行先試。國(guó)家衛(wèi)生健康委于8月份公布的數(shù)據(jù)顯示，廣東、海南、福建等18個(gè)省份和鄭州、鄂爾多斯、石家莊等城市已將接種HPV疫苗納入政府為民辦實(shí)事項(xiàng)目，為適齡女孩免費(fèi)接種國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。統(tǒng)計(jì)顯示，免費(fèi)政策已覆蓋全國(guó)約60%的適齡女孩。

    國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗在可及性與可負(fù)擔(dān)性方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。一位醫(yī)藥行業(yè)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗依然具有重要價(jià)值，基本能夠滿足主要預(yù)防需求。從實(shí)際接種效果看，它不僅安全有效，也顯著降低了接種成本，為大規(guī)模免疫屏障的建立提供了可能。”

    國(guó)產(chǎn)疫苗研發(fā)取得突破

    在HPV疫苗研發(fā)方面，我國(guó)也取得重大突破。今年9月9日，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗“馨可寧®9”全球首針接種儀式舉辦，這標(biāo)志著我國(guó)自主研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗正式投入應(yīng)用，為適齡女性預(yù)防宮頸癌提供了更全面、可及的健康防護(hù)選擇。

    據(jù)了解，“馨可寧®9”是首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，也是全球第二款獲批上市的九價(jià)HPV疫苗，由廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)與北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“萬(wàn)泰生物”）聯(lián)合研發(fā)。

    九價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防9種病毒。公開(kāi)信息顯示，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗每支定價(jià)499元，不到進(jìn)口同類產(chǎn)品的一半。接種程序上，9歲至17歲女性采用兩劑次程序，全程費(fèi)用998元；18至45歲女性采用三劑次程序，全程約1500元。

    萬(wàn)泰生物生產(chǎn)總監(jiān)李仲藝向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，萬(wàn)泰疫苗已累計(jì)生產(chǎn)超過(guò)1億支疫苗，在國(guó)家檢查中全部合格。關(guān)鍵參數(shù)如pH值的批次間波動(dòng)范圍不超過(guò)0.1，體現(xiàn)出高度穩(wěn)定的國(guó)產(chǎn)工藝。

    “公司九價(jià)HPV疫苗與在售二價(jià)HPV疫苗的組合，將構(gòu)建起差異化且極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品矩陣，充分滿足不同市場(chǎng)層次與消費(fèi)者群體的多元化需求，為國(guó)內(nèi)適齡女性帶來(lái)更多的健康防護(hù)選擇。”萬(wàn)泰生物方面表示。

    此外，其他國(guó)內(nèi)企業(yè)也正推進(jìn)疫苗的研發(fā)進(jìn)程。9月9日，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司在回復(fù)投資者提問(wèn)時(shí)表示，公司九價(jià)HPV疫苗研究的相關(guān)工作在持續(xù)開(kāi)展中。

    在安全性和有效性方面，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗也經(jīng)受住了科學(xué)檢驗(yàn)。《柳葉刀·感染病學(xué)》發(fā)表的頭對(duì)頭臨床研究證實(shí)，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗在免疫應(yīng)答和安全性上與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)。研究顯示，兩組所有HPV型別的中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率均為100%，且不良反應(yīng)發(fā)生率相似。同時(shí)，針對(duì)中國(guó)女性流行率更高的HPV52、HPV58型，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗中和抗體的幾何平均濃度甚至略高于進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗。

    據(jù)悉，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗已于8月份獲得中國(guó)食品藥品檢定研究院簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》，預(yù)計(jì)將陸續(xù)在全國(guó)各地正式啟動(dòng)接種工作。

    有分析認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的成功上市及HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，是國(guó)家科技創(chuàng)新與健康中國(guó)戰(zhàn)略的具體實(shí)踐，將有效緩解HPV疫苗供應(yīng)緊張的局面，提升適齡女性接種意愿，為構(gòu)建全民免疫屏障提供關(guān)鍵支撐，也將為我國(guó)實(shí)現(xiàn)在2050年基本消除宮頸癌的目標(biāo)提供關(guān)鍵支撐。