本報記者 袁元

    7月17日，港股上市的科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)遠大醫(yī)藥傳來利好消息，公司用于重癥抗感染領域的全球創(chuàng)新藥物STC3141已于近日獲國家藥監(jiān)局批準在國內開展用于治療膿毒癥的II期臨床研究。

    STC3141是遠大醫(yī)藥自主開發(fā)的全新作用機制的全球創(chuàng)新產品，其通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網(wǎng)來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，可用于多種重癥適應癥，如膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）等臨床上死亡率高且缺乏特異性治療藥物的疾病。憑借其創(chuàng)新的作用機制，STC3141研究成果已于2020年2月份發(fā)表于頂級學術期刊《Nature Communications》，具有深遠的學術影響力。

    公告顯示，本次STC3141獲批的是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期劑量探索性臨床研究，擬入組180名接受標準治療和護理的膿毒癥患者，采用靜脈給藥的方式持續(xù)給藥5天，并隨訪至第28天，旨在評估不同劑量的STC3141在膿毒癥患者中的療效、安全性以及藥代動力學特征。

    目前STC3141已在中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭等三大洲五個國家的膿毒癥、ARDS、重癥新冠病毒感染、新冠病毒感染引發(fā)的ARDS等四個適應癥上獲得七個臨床批件，并完成三項針對患者的臨床研究。多項臨床試驗均提示，該產品整體的安全性及耐受性良好。有效性方面，STC3141在幫助患者脫離呼吸機、脫離升壓藥和縮短ICU住院時間等指標方面，均反饋出積極信號，且療效呈劑量依賴特征。

    STC3141在治療膿毒癥、ARDS、重癥新冠病毒感染等多個臨床研究上的成功，揭示了該產品在治療重癥領域疾病的良好安全性和臨床獲益潛力，為該產品在重癥領域后續(xù)臨床開發(fā)方面提供了積極的數(shù)據(jù)支持，也彰顯了遠大醫(yī)藥全球化創(chuàng)新研發(fā)實力的持續(xù)提升。

    遠大醫(yī)藥表示，此次STC3141在中國II期臨床研究申請的獲批，是公司臨床研究歷程中的又一重要里程碑。公司一直高度重視創(chuàng)新產品和先進技術的研發(fā)，未來將持續(xù)加大對全球創(chuàng)新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業(yè)布局，并充分發(fā)揮公司的產業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產品落地上市，為全球患者提供更先進、更多樣的治療方案。

（編輯 汪世軍）