本報記者 張敏

    8月3日，港股上市公司遠大醫藥發布公告稱，公司與南京卡文迪許生物工程技術有限公司合作的新型選擇性醛固酮受體拮抗劑（mineralocorticoid recepto rantagonist，MRA）依普利酮片近日已獲國家藥監局頒發藥品注冊證書。依普利酮片為中國上市的獨家產品，其成功獲批上市彌補了我國二代MRA藥物的空白。

    根據公告，依普利酮是一款新型的MRA藥物，其可通過與醛固酮受體（MR）結合，來阻斷MR過度激活所引發的心臟病變和血管損傷。《中國高血壓防治指南（2018年修訂版）》及《中國心力衰竭診斷和治療指南》等多款診療指南及專家共識均推薦推薦臨床上使用MRA藥物來治療心力衰竭和高血壓等心血管疾病。

    據悉，依普利酮原研產品由輝瑞開發，該產品治療高血壓、心力衰竭和心肌梗死療效確切，副作用較小且藥物耐受性好。對多種降壓藥未能有效控制的重度高血壓，聯合應用依普利酮可明顯改善血壓；對嚴重心力衰竭和心肌梗死患者，聯合應用依普利酮可提高患者生活質量并降低死亡率。

    依普利酮于2002年在美國獲批上市，目前已在全球63個國家和地區獲批上市，其中包括我國香港及臺灣地區，我國大陸地區暫無原研及仿制產品上市。

    隨著遠大醫藥國內首款二代MRA藥物依普利酮片的上市，國內高血壓和心力衰竭患者將迎來全新的治療選擇，可更好地改善其生活質量，并有望進一步緩解我國心腦血管疾病治療的用藥需求。

    據悉，本次與遠大醫藥合作開發依普利酮片的南京卡文迪許公司成立于2006年11月，是一家從事創新藥首仿開發的高新技術企業，致力于技術難度大能填補中國國內臨床空白的新藥仿制技術的研發。該公司的產品覆蓋抗腫瘤、白血病、抗厭氧菌感染、抗病毒、高血壓心衰、糖尿病等疾病治療領域。

    遠大醫藥表示，此次依普利酮片的成功上市將有望推動公司與南京卡文迪許公司后續在其他產品領域方面的深度合作。公司一直高度重視創新產品和先進技術的研發，堅持以患者需求為核心，以科技創新為驅動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業布局。

（編輯 張明富）