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邁威生物2022年研發(fā)費用同比增長21.86% 今年第三季度有望再獲批一款產(chǎn)品

2023-04-07 15:37  來源:證券日報網(wǎng) 

    本報記者 徐一鳴 見習(xí)記者 孫文青

    4月6日晚間,邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱“邁威生物”)發(fā)布2022年年報。報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入約2773萬元,同比增加70.88%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約9.55億元。

    邁威生物稱,公司2022年營收同比增長主要系本期對圣森生物的技術(shù)服務(wù)收入較上年同期增加金額較高,歸屬于上市公司股東的凈虧損較上年同期增加主要系公司持續(xù)投入大量資金用于在研品種的臨床前研究及臨床試驗。

    邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,專注于腫瘤相關(guān)和年齡相關(guān)疾病領(lǐng)域,主營業(yè)務(wù)為治療用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,主要產(chǎn)品為抗體和重組蛋白類藥物。

    截至公司年報披露日,邁威生物已有2個產(chǎn)品上市,12項核心在研品種,包括10個創(chuàng)新藥,2個生物類似藥,覆蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等多個治療領(lǐng)域。

    其中,9MW0113(君邁康)為公司與君實生物合作開發(fā)的重組人源抗TNF-α單克隆抗體注射液。2022年,君邁康已取得全國掛網(wǎng)省份18個,實現(xiàn)醫(yī)院準(zhǔn)入105家,累計發(fā)貨20696支。

    邁威生物稱,君邁康新增原液的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線的補充申請于2023年1月5日獲批,公司預(yù)計年內(nèi)將新增醫(yī)院準(zhǔn)入超過200家,實現(xiàn)銷售約25萬支,達成銷售收入約2.5億元。

    另一款9MW0311產(chǎn)品為重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液。年報顯示,該款產(chǎn)品已于2023年第一季度獲批上市,年內(nèi)預(yù)計可實現(xiàn)醫(yī)院準(zhǔn)入超過200家,實現(xiàn)銷售不低于30萬支,銷售金額不低于1.8億元。

    此外,公司預(yù)計9MW0321(商品名為邁衛(wèi)健,120mg,腫瘤骨轉(zhuǎn)移領(lǐng)域)上市獲批時間為2023年第三季度。

    藥品上市離不開持續(xù)的研發(fā)投入。報告期內(nèi),邁威生物研發(fā)投入為7.59億元,相較于2021年增長21.86%,公司多項在研品種新推進至臨床研究階段導(dǎo)致公司研發(fā)費用金額較高。

    另外,公司還透露了上海金山生產(chǎn)基地(朗潤邁威)“年產(chǎn)1,000kg抗體產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目”的建設(shè)進展。公司稱,截至2023年1月,位于上海金山的朗潤邁威生產(chǎn)基地原液產(chǎn)能順利擴大,2條原液生產(chǎn)線和1條西林瓶制劑生產(chǎn)線的設(shè)備已完成安裝,正處于設(shè)備調(diào)試和驗證階段,預(yù)計在2023年上半年具備試生產(chǎn)條件,一條預(yù)充針制劑生產(chǎn)線已完成詳細(xì)設(shè)計,預(yù)計在2023年底進行安裝調(diào)試、驗證等工作。

(編輯 張明富)

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