本報訊 （記者鄔霽霞 見習記者王楠）7月11日晚間，浙江仙琚制藥股份有限公司（以下簡稱“仙琚制藥”）發布公告稱，公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的噻托溴銨吸入噴霧劑境內生產藥品注冊受理通知書。
據披露，噻托溴銨吸入噴霧劑規格為每瓶60噴，每噴遞送劑量為2.5μg，藥液濃度為0.2262mg/ml，申報類別為化學藥品4類。所選參比制劑為Boehringer Ingelheim International GmbH的原研產品Spiriva® Respimat®，適應癥為慢性阻塞性肺疾病（COPD）及其相關呼吸困難的維持治療，有助于改善患者生活質量并減少疾病急性加重。
噻托溴銨吸入噴霧劑被國家藥品監督管理局受理，標志著該品種境內生產藥品注冊工作進入了審評階段，仙琚制藥將積極推進后續相關工作。如順利通過審批，有望拓展公司的產品管線，提升公司的市場競爭力。
（編輯 張偉）
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