本報記者 李勇

    中國首臺CT創造者東軟醫療系統股份有限公司（以下簡稱“東軟醫療”）正在引領一場新的醫學影像革命。《證券日報》記者8月29日在以“光啟·新紀元”為主題的“中國首臺光子計數CT獲批上市新聞發布會”上了解到，由東軟醫療自主研發的“NeuViz P10”碲鋅鎘光子計數CT（一種醫學影像技術）日前正式獲得國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）批準上市（國械注準20253061693）。

（東軟醫療“NeuViz P10”光子計數CT 公司供圖）

    堅持不懈創新成長

    東軟醫療是我國領先的醫療設備生產企業。1997年，公司成功研制出中國第一臺國產CT，打破了外資企業的長期壟斷。

    在新聞發布會舉辦地東軟醫療會展中心的一樓展廳里，至今能看到這臺“功勛”CT機。據展廳工作人員介紹，這臺機器是從醫療機構回收回來的。旁邊的墻上是一排大字：“1997年，中國第一臺CT從這里開始。”

    發布會上，東軟醫療聯席董事長劉積仁在回顧東軟醫療發展時動情地表示：“1994年東北大學的幾位教授開始研究CT，那時候中國的醫療設備全部依賴進口，無論是大型的公立醫院還是一般醫院，大部分使用的都是二手進口設備。從那時起，我們就立志要研發中國自己的CT。中國作為人口大國，需要有我們自己的大型醫療裝備。”

    自此，從中國首臺CT起步，東軟醫療先后突破了16層、64層、128層CT技術壁壘，再到后來的256層、512層等高端產品，一步步的技術積累，為攻克光子計數CT這一尖端技術奠定了堅實基礎。從最初的填補國產空白到如今光子計數CT技術走在世界前沿，東軟醫療走過了一條不平凡的創新之路，也是我國實現高水平科技自立自強和高端醫療裝備高質量發展的生動詮釋。

    “世界上第一臺CT機誕生在1971年。26年后，1997年，中國第一臺CT機誕生在東軟醫療，這間隔了26年。我們又用28年的時間，如今追上了世界最先進的技術，已經從‘跟跑’到‘并跑’。同時，我們不間斷地創新，一定可以在未來幾年里達到領跑的地位。”東軟醫療黨委書記宋奇在發布會上表示。

（東軟醫療光子計數CT發布儀式 攝影/李勇）

    十年磨一劍再推重器

    2016年，東軟醫療光子計數CT正式立項。2018年，公司開發出碲鋅鎘（CZT）光子計數探測器模塊，解決了最核心的技術難題。2021年，公司完成第一代原型機組裝。2022年，公司重建出首幅高質量光子計數CT圖像，驗證了技術的可行性。2024年，公司成功獲取首幅實驗室志愿者數據，為臨床驗證奠定基礎。今年3月份，公司的光子計數CT第一個成功進入國家藥監局創新醫療器械特別審查程序，8月份，成功獲得國家藥監局審批上市。

    “回顧光子計數CT的創新歷程，真是十年磨一劍。”發布會上，東軟醫療CEO武少杰介紹道：“這款設備被命名為‘NeuViz P10’，其中P代表光子計數探測器，10則象征著東軟醫療十年磨一劍的深厚積淀。”

    值得關注的是，在NeuViz P10光子計數CT的研發上市進程中，一個重要節點和推動力量不容忽視。那就是2024年，東軟醫療迎來重大戰略機遇，大型央企中國通用技術（集團）控股有限責任公司（以下簡稱“通用技術集團”）對東軟醫療進行了戰略投資。

    “通用技術集團充分發揮自身的資源稟賦，對東軟醫療開展全方位的深度賦能，特別是在產業研發領域，深度分析大規模設備更新政策影響下的市場競爭格局及行業發展趨勢，共同梳理明確東軟醫療產品研發策略及技術路徑，并將光子計數CT確定為打造東軟醫療在超高端產品領域領跑優勢的重要抓手，重點加強在該領域的研發投入，推動研發進程全面提速。”發布會上，通用技術集團資本有限公司副董事長、總經理、黨委書記卿虹介紹道。

    通用技術集團的投資合作，大大加速了光子計數CT的研發和上市進程。據劉積仁介紹，這款產品的正式上市，較原計劃提前了近2年的時間。

    歷經十年的攻堅克難，東軟醫療最終構建了從光子計數捕捉到影像輸出的全鏈條自主技術生態，成功推出了國內首臺光子計數CT設備這一重器，實現了我國在超高端醫療影像設備領域的里程碑式突破。

    “這款設備的研發制造，我們已經掌握了所有的關鍵核心技術，實現了全鏈條的自主創新。”武少杰講道。

    加碼布局高端醫療裝備

    光子計數CT通過直接轉換X射線光子為電信號的技術，突破了傳統CT間接成像的局限，也被譽為“CT影像領域的第三次革命”。

    NeuViz P10搭載的碲鋅鎘光子計數探測器，徹底顛覆了傳統CT的成像原理，實現了“光子直讀”的技術突破，具有超高清成像、超低劑量掃描、超快掃描速度、智能工作流和多能譜成像等優勢。目前這款產品正在加速臨床轉化、產業化落地和規模化應用。東軟醫療已經與北京協和醫院、四川大學華西醫院等國內頂級醫療機構建立臨床科研合作，共同探索光子計數CT在復雜疾病診斷中的應用價值。

    同時，光子計數CT也將成為東軟醫療進一步國際化發展的重要利器。

    “我們將以光子計數CT為突破口，進一步拓展海外高端市場，讓更多全球醫療機構認可中國智造的實力。”武少杰表示，“這就像28年前我們造出中國第一臺CT一樣，現在我們要讓中國智造的光子計數CT走向世界。”

    宋奇還表示，東軟醫療將以光子計數CT上市為新起點，持續深化與通用技術集團的戰略協同，強化“產學研醫”合作，加速科技成果轉化，全力打造中國高端醫療裝備的“國家隊”，躋身醫療裝備世界的前列，成為有理想、有擔當、有技術、有市場的新型企業！

（編輯 賀俊）