本報記者孫文青

    5月20日上午，三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司（以下簡稱“三生國健”）披露的公告顯示，公司及關(guān)聯(lián)方三生制藥和沈陽三生制藥有限責(zé)任公司共同授予跨國藥企輝瑞公司（Pfizer Inc.）（以下簡稱“輝瑞”）PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內(nèi)地）的獨家開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利。輝瑞保留通過支付額外付款獲得在中國大陸商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。此次交易還需取得美國和其他境外司法管轄區(qū)適用的反壟斷監(jiān)管批準(zhǔn)。

    根據(jù)協(xié)議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達(dá)48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款，以及根據(jù)授權(quán)地區(qū)產(chǎn)品銷售額計算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成。

    截至5月20日收盤，三生國健股價連續(xù)兩日漲停。

    據(jù)了解，SSGJ-707是基于CLF2專利平臺開發(fā)的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體，可同時抑制PD-1和VEGF雙靶點。今年4月份，SSGJ-707獲得國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定，適應(yīng)癥為一線治療PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。此前，SSGJ-707已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的IND批準(zhǔn)。

    目前，SSGJ-707單藥一線治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段，聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥處于臨床Ⅱ期階段、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應(yīng)癥處于臨床Ⅱ期階段，晚期婦科腫瘤適應(yīng)癥處于臨床Ⅱ期階段。

    三生國健公告顯示，此次合作標(biāo)志著公司及關(guān)聯(lián)方的雙特異性抗體研發(fā)平臺獲得國際頂尖公司認(rèn)可，將顯著增強公司產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的可及性和認(rèn)可度。未來，公司將有望借助自主開發(fā)的雙抗平臺進(jìn)一步為患者帶來更多先進(jìn)的治療藥物。同時，此次交易將加快藥物在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化，并有機會同步拓寬產(chǎn)品的海外市場，為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇，有利于本公司的長遠(yuǎn)發(fā)展，符合公司的整體戰(zhàn)略規(guī)劃。

    對于此次交易，三生國健董事長婁競評價稱，SSGJ-707有著獨特的結(jié)構(gòu)設(shè)計和作用機制，對相關(guān)靶點有更強的抑制作用，有望在增強治療效果的同時降低毒副作用。

    隨著此次合作展開，國產(chǎn)PD-1/VEGF雙特異性抗體再次以授權(quán)交易方式“出海”。據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年以來，康方生物科技（開曼）有限公司（以下簡稱“康方生物”）、普米斯生物技術(shù)（珠海）有限公司（以下簡稱“普米斯生物”）、宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）股份有限公司、禮新醫(yī)藥科技（上海）有限公司先后就PD-1/VEGF雙特異性抗體與跨國藥企達(dá)成授權(quán)協(xié)議。其中，普米斯生物在與BioNTech達(dá)成授權(quán)協(xié)議后，BioNTech宣布以8億美元預(yù)付款收購普米斯生物，此外，BioNTech將在普米斯生物達(dá)到雙方約定的里程碑條件時，額外支付最高1.5億美元的里程碑付款。

    某國內(nèi)創(chuàng)新藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人向《證券日報》記者表示，康方生物的雙抗藥物在臨床研究中的表現(xiàn)引發(fā)了跨國藥企對于同類型藥物的關(guān)注。跨國藥企繼續(xù)在華“掃貨”背后，一方面由于近年來中國創(chuàng)新藥的創(chuàng)新水平確實在提升，另一方面，跨國藥企在未來一段時間將面臨專利懸崖困境，通過授權(quán)交易或者直接收購中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)，有望在有潛力的賽道上實現(xiàn)卡位。

    海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東在接受《證券日報》記者采訪時表示，中國創(chuàng)新藥的技術(shù)突破與成本優(yōu)勢能夠解決全球未滿足的臨床需求。目前，全球藥物研發(fā)市場競爭激烈，中國創(chuàng)新藥企的臨床試驗數(shù)據(jù)逐漸獲得國際認(rèn)可，更易融入全球研發(fā)體系。此外，跨國藥企通過戰(zhàn)略調(diào)整與長期布局，與中國創(chuàng)新藥企管線協(xié)同、商業(yè)化能力互補，更易聚焦高潛力領(lǐng)域，應(yīng)對專利懸崖與收入波動以及新興賽道的競爭壓力。

（編輯 郭之宸 上官夢露）