本報記者 田鵬

    近日，海思科醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“海思科”）發布公告，該公司自主研發的某國家1類創新藥的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局正式受理。這一重要進展，不僅是海思科在自身免疫疾病治療領域研發實力的有力證明，更彰顯了公司堅定不移推進創新藥研發戰略的決心。

    當前，我國醫藥產業正處于轉型升級的關鍵階段，國家密集出臺一系列創新藥扶持政策，從研發激勵、審評審批到市場準入，全方位構建創新藥發展生態，推動產業高質量發展。在政策紅利持續釋放的大背景下，以海思科為代表的深圳證券交易所市場（以下簡稱“深市”）創新藥企積極響應，將自主創新作為驅動發展的核心動力，在生命健康領域不斷探索。

    接受《證券日報》記者采訪的深市創新藥企負責人表示，在全球醫藥產業格局加速重構的背景下，企業不僅要打破同質化競爭困局，更需直面跨國藥企的技術壁壘與市場擠壓。這既是挑戰，也是驅動藥企轉型升級的戰略機遇。

    政策春風勁吹

    近年來，國家對創新藥產業的扶持力度不斷加碼，一系列政策“組合拳”為行業發展注入強勁動能。審評審批環節，國家藥品監督管理局推出多項改革舉措，大幅縮短創新藥上市周期。在市場準入方面，醫保目錄動態調整機制讓更多創新藥快速進入臨床應用，加速了創新成果的轉化效率，讓患者盡早使用。

    與此同時，為響應國家號召，各地也在積極推動創新藥行業的發展。例如，2025年4月份，北京發布的《國際醫藥創新公園高質量建設實施方案（2025—2030年）》，提出“對創新公園內企業研發或引進的創新藥械全部實施重點項目制管理，開展全流程服務，提供前置輔導，加快產品注冊進程”等舉措，支持優質創新品種轉化落地。

    在政策春風的吹拂下，深市創新藥企不斷取得突破——華東醫藥股份有限公司（以下簡稱“華東醫藥”）在自身免疫、腫瘤、內分泌等領域形成了ADC、GLP-1、外用制劑三大特色產品矩陣，多款創新藥獲批上市并納入醫保；貝達藥業股份有限公司（以下簡稱“貝達藥業”）深耕腫瘤創新藥領域二十多年，構建起肺癌關鍵靶點產品線并向其他領域拓展。

    華東醫藥相關負責人對《證券日報》記者透露：“公司創新藥研發中心自主開發了多個全新靶點和生物學機制的免疫疾病早期項目，均在順利推進中。”

    展望未來，隨著政策體系的持續完善、創新生態的日益成熟，我國企業在創新藥領域有望實現更多突破。從“跟跑”到“并跑”，再到部分領域“領跑”，中國創新藥企業正以政策為帆，在全球化浪潮中破浪前行。

    挑戰催生變革

    在實現較快發展的同時，深市創新藥企業也面臨著許多挑戰。

    海思科相關負責人在接受《證券日報》記者采訪時表示，企業面臨研發、資源短缺等多方面挑戰。研發環節中，靶點發現與驗證難、藥物設計優化復雜，臨床試驗周期長、成本高且成功率低；資源層面，高端跨學科研發人才短缺，培養成本高，且因創新藥研發風險大、周期長，資金籌集困難，易受投資限制與股權稀釋影響。

    華東醫藥相關負責人對《證券日報》記者表示，創新藥研發平均耗時10年至15年，臨床試驗階段失敗率高達90%以上；同時創新藥研發成本高昂，涉及多學科交叉，臨床試驗階段需投入大量資金用于患者招募、數據收集等，導致企業資金壓力巨大。

    在此背景下，深市企業正以差異化戰略、國際化布局和技術創新尋求突圍。例如，近5年來，華東醫藥完成了超過30項的商務拓展合作，通過與全球領先的醫藥企業合作，一方面搭建并持續完善創新研發生態圈，提升研發能力；另一方面不斷引入多款高潛力產品，強化商業化能力。

    上述華東醫藥相關負責人表示，這些合作不僅加速了產品管線的迭代，亦通過商業化權益的拓展為現金流提供了有力支撐。

    再比如，貝達藥業為實現優勢互補、協同發展，促進人才、項目、信息及資金的互動及交流，圍繞新藥產業、前沿科學、臨床需求，以共建、共享、開放、共贏的理念開展創新生態圈的構建工作。

    在機遇與挑戰并存的醫藥創新浪潮中，深市藥企憑借敏銳的市場洞察力與堅定的創新決心，加速研發與轉化，以靈活策略在激烈競爭中突圍。從差異化的技術攻關，到產業鏈的協同創新，這些企業正以實際行動證明，唯有直面挑戰、主動變革，方能在全球醫藥產業格局重塑的進程中，錨定屬于中國創新藥的坐標。