本報(bào)訊 （記者梁傲男）7月8日，記者從北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）獲悉，我國(guó)首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗“馨可寧®9”定價(jià)為499元/支，價(jià)格約為進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的40%。

    據(jù)悉，九價(jià)HPV疫苗“馨可寧®9”由廈門大學(xué)夏寧邵院士團(tuán)隊(duì)與萬(wàn)泰生物聯(lián)合自主研發(fā)，采用全球首創(chuàng)大腸埃希菌原核表達(dá)系統(tǒng)。研發(fā)之初面對(duì)國(guó)際巨頭設(shè)下的真核細(xì)胞表達(dá)技術(shù)的專利壁壘，夏寧邵團(tuán)隊(duì)毅然選擇繞開(kāi)壁壘，采用這種在當(dāng)時(shí)幾乎是不可能的表達(dá)系統(tǒng)進(jìn)行HPV疫苗研發(fā)。

    2007年，夏寧邵團(tuán)隊(duì)正式啟動(dòng)了九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)。

    經(jīng)過(guò)萬(wàn)泰生物和廈門大學(xué)長(zhǎng)達(dá)18年的攻堅(jiān)克難，馨可寧®9展現(xiàn)出不輸進(jìn)口疫苗的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。據(jù)2023年7月刊發(fā)在《柳葉刀·感染病學(xué)》上的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，馨可寧®9與進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗具有相似的免疫應(yīng)答及安全性。此外，預(yù)防HPV持續(xù)感染是預(yù)防宮頸癌的第一道防線，已經(jīng)被國(guó)際公認(rèn)為預(yù)防宮頸癌更好的有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)。

    萬(wàn)泰Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，接種馨可寧®9的18歲至45歲中國(guó)女性，未觀察到發(fā)生于宮頸部位的7種高危型HPV（HPV16、18、31、33、45、52、58）相關(guān)的持續(xù)感染病例，意味著接種馨可寧®9后，可以有效構(gòu)筑疫苗所覆蓋的高危型HPV型別導(dǎo)致的宮頸癌的第一道防線，實(shí)現(xiàn)了保護(hù)前移。

    九價(jià)HPV疫苗不僅繼承了二價(jià)疫苗對(duì)HPV16、18型的出色保護(hù)效果，還覆蓋了更多高危型別，如HPV31、33、45、52和58型，其對(duì)相關(guān)持續(xù)感染的保護(hù)率超過(guò)98%。這一成果不僅彰顯了夏寧邵團(tuán)隊(duì)和萬(wàn)泰疫苗在疫苗研發(fā)領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力，也標(biāo)志著我國(guó)在HPV疫苗研發(fā)領(lǐng)域達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平。

    HPV疫苗的研發(fā)之路上，萬(wàn)泰疫苗持續(xù)投入科研資金。據(jù)最新披露的數(shù)據(jù)，截至2025年5月，僅九價(jià)HPV疫苗，已完成研發(fā)投入約10億元。

    業(yè)內(nèi)人士指出，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗以更高的質(zhì)價(jià)比進(jìn)入市場(chǎng)，不僅能提升適齡女性接種意愿，更為構(gòu)建全民免疫屏障提供了關(guān)鍵支撐，能夠加速推動(dòng)消除宮頸癌目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。預(yù)計(jì)這一具有普惠性質(zhì)的定價(jià)將惠及國(guó)內(nèi)超億女性，對(duì)全世界防治宮頸癌都將起到積極作用。

（編輯 何成浩）