本報訊 （記者金婉霞）8月15日，港股創新藥企云頂新耀醫藥科技有限公司（以下簡稱“云頂新耀”）宣布，艾曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod）被納入《2025 ACG臨床指南：成人潰瘍性結腸炎》（以下簡稱：新版指南）。新版指南強烈推薦將艾曲莫德用于中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者的誘導緩解治療及維持緩解治療。

    此次新版指南由美國胃腸病學會（American College of Gastroenterology，ACG）制定，基于近五年來最新的循證醫學證據，系統總結了潰瘍性結腸炎在治療和并發癥預防方面的新方法與新進展。新版指南指出，艾曲莫德作為新一代高選擇性S1P受體調節劑，其作用機制為將活化的淋巴細胞滯留于淋巴結中，從而減少其在腸道中的浸潤，降低局部炎癥反應，并伴隨外周循環淋巴細胞計數下降。此前，艾曲莫德還被納入2024年美國胃腸病學協會（AGA）臨床實踐指南，推薦作為潰瘍性結腸炎的一線治療。

    在“港澳藥械通”政策支持下，艾曲莫德已通過粵港澳大灣區內地9市的臨床急需進口藥品目錄，在大灣區先行使用；艾曲莫德在中國大陸的新藥上市申請已于2024年12月獲得國家藥監局受理，預計將于2025年底至2026年初獲批。為保障上市后供應，云頂新耀于2025年3月啟動浙江嘉善工廠的生產項目，總投資7000萬元，投產后預計年產能達5000萬片，將滿足中國及亞洲市場的需求。

    對于此次新版指南推薦，艾曲莫德亞太臨床試驗牽頭研究者、世界胃腸病學會司庫、亞太消化病學會副主席、中華醫學會第十屆消化病學分會副主任委員、中國人民解放軍第四軍醫大學附屬西京醫院吳開春教授表示：“新版指南進一步明確，‘實現內鏡黏膜愈合以達成持續無激素緩解’是中重度潰瘍性結腸炎治療的核心目標。新版指南中，艾曲莫德被強烈推薦用于中重度活動性潰瘍性結腸炎的誘導和維持治療，標志著其臨床價值獲得了國際權威學術機構的高度認可。”

    云頂新耀首席執行官羅永慶也表示：“艾曲莫德此次獲新版指南強烈推薦用于中重度活動性潰瘍性結腸炎的誘導和維持治療，充分體現了其卓越的臨床療效和良好的安全性，進一步確立了其作為中重度潰瘍性結腸炎一線治療新選擇的重要地位。”

（編輯 張偉）