近日，西安康拓醫(yī)療技術股份有限公司（簡稱“康拓醫(yī)療”）科創(chuàng)板上市申請獲上交所受理。康拓醫(yī)療是一家專注于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術企業(yè)，主要產(chǎn)品應用于神經(jīng)外科顱骨修補固定和心胸外科胸骨固定領域。

    康拓醫(yī)療本次擬發(fā)行不超過1451萬股，擬募集資金5.23億元，用于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地項目和補充流動資金。

    細分領域龍頭

    康拓醫(yī)療于2005年3月成立，成立之初公司著眼于III類植入器械的研究與開發(fā)。經(jīng)過15年發(fā)展，目前公司共擁有青松康業(yè)、HEALTHLEADER、TIOGA三家全資子公司及BIOPLATE一家控股子公司。

    招股書顯示，公司目前已取得12個III類植入醫(yī)療器械注冊證，涉及多個細分領域的首創(chuàng)產(chǎn)品，在PEEK材料顱骨修補和固定產(chǎn)品領域占據(jù)國內(nèi)第一大市場份額，是國內(nèi)為數(shù)不多的能夠圍繞患者需求提供神經(jīng)外科顱骨修補固定多樣化解決方案的企業(yè)。

    產(chǎn)品線方面，公司產(chǎn)品分為PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品、鈦材料神經(jīng)外科產(chǎn)品及其他產(chǎn)品。招股書顯示，康拓醫(yī)療以神經(jīng)外科植入耗材為核心產(chǎn)品，形成了顱骨修補和顱骨固定兩大產(chǎn)品系統(tǒng)，細分市場處于領先地位。

    公司主要營業(yè)收入來源于顱骨修補固定產(chǎn)品。2017年至2019年，顱骨修補固定產(chǎn)品占主營業(yè)務收入的比例分別為94.77%、95.52%和94.77%，占比較高，產(chǎn)品集中，其他產(chǎn)品占比相對較小。

    報告期，康拓醫(yī)療營收分別為7248.7萬元、1.09億元、1.48億元；凈利潤分別為1005.95萬元、2215.24萬元、5193.27萬元，增速較快。其中，PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品占主營業(yè)務收入比分別為24.28%、34.71%和44.66%，占比提升明顯；鈦材料神經(jīng)外科產(chǎn)品占比分別為70.49%、60.81%和50.11%。

    市場空間大

    作為醫(yī)療植入材料生產(chǎn)企業(yè)，公司重視創(chuàng)新和研發(fā)，持續(xù)專注于產(chǎn)品創(chuàng)新和工藝提升，成功實現(xiàn)了多個原始技術的產(chǎn)業(yè)化應用。自2008年取得鈦材料顱骨修補固定產(chǎn)品相關注冊證后，公司相繼開發(fā)了3D打印試模、鈦網(wǎng)板蝕刻法加工等工藝，不斷提升鈦修補固定產(chǎn)品的性能。

    康拓醫(yī)療于2015年取得國產(chǎn)PEEK骨板注冊證，為國內(nèi)首家取得該資質(zhì)的企業(yè)。2018年，其PEEK顱骨修補產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)75%的市場份額，實現(xiàn)進口替代。目前，公司正在開展多個在研項目。2019年，公司研發(fā)投入1056.14萬元，費用率為7.15%，居于同行業(yè)可比公司前列。

    EvaluateMedTech數(shù)據(jù)顯示，2017年全球神經(jīng)外科醫(yī)療器械銷售額達86億美元，較上年增長16.2%，預計2024年全球市場規(guī)模將達到158億美元，2017年-2024年復合增長率為9.1%，是醫(yī)療器械預測增速最快的細分領域。

    數(shù)據(jù)顯示，2018年全國需使用顱骨修補板對顱骨缺損進行修補重建的手術約4.1萬例。其中，鈦材料產(chǎn)品占據(jù)約93%的市場份額，PEEK材料產(chǎn)品滲透率目前較低。

    公司表示，作為一種新型植入材料，PEEK用于顱骨修補固定在個性化匹配、醫(yī)學影像兼容、物理機械性能、舒適性等方面性能均全面優(yōu)于鈦材料，近年來逐漸受到醫(yī)生和患者的青睞，市場規(guī)模快速增長，2017年至2019年復合增長率超過80%。PEEK顱骨修補固定產(chǎn)品目前尚在普及期，且價格高于鈦材料產(chǎn)品，在國內(nèi)顱骨修補領域滲透率仍處于較低水平。未來隨著我國人均可支配收入的提升、人們醫(yī)療觀念的改變以及PEEK的優(yōu)異性能在醫(yī)生和患者中進一步推廣，預計PEEK顱骨修補固定產(chǎn)品滲透率將有較大的提升空間。

    從康拓醫(yī)療近三年業(yè)務經(jīng)營數(shù)據(jù)看，PEEK產(chǎn)品線在營業(yè)收入中的比重逐年增長，而鈦材料產(chǎn)品線占比逐年下降。

    擴充產(chǎn)品線

    康拓醫(yī)療表示，神經(jīng)外科在我國目前處于高速發(fā)展階段，公司面臨良好的發(fā)展機遇。報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務收入復合增長率達到41.23%。其中，PEEK顱骨修補固定產(chǎn)品相比鈦材料同類產(chǎn)品具有顯著優(yōu)勢，目前臨床普及率低，未來增長空間較大。

    值得注意的是，康拓醫(yī)療PEEK產(chǎn)線的產(chǎn)能已經(jīng)飽和。報告期內(nèi)，PEEK顱骨修補產(chǎn)品產(chǎn)量分別為593片、1320片、1921片，產(chǎn)能利用率分別為101.54%、109.00%、108.78%；PEEK顱骨固定產(chǎn)品的產(chǎn)量分別為1.42萬件、2.82萬件、4.95萬件，產(chǎn)能利用率分別為52.54%、91.50%、100.29%。從目前情況看，康拓醫(yī)療搶占市場過程中，募資擴產(chǎn)將成為重要一環(huán)。

    公司表示，通過募投項目建設，繼續(xù)保持公司在國內(nèi)神經(jīng)外科細分領域的領先地位，進一步提高市場占有率，并進一步開拓海外市場。公司同時表示，目前正在積極開展相關產(chǎn)品的研發(fā)，開展人工硬腦膜、一次性腦科引流裝置、抗菌涂層引流導管等多個在研項目，有望進一步擴充細分領域的產(chǎn)品線。打造齊全的產(chǎn)品線和解決方案，有助于公司更好地服務終端科室、滿足患者需求。同時，各產(chǎn)品線之間可以產(chǎn)生良好的協(xié)同效應。