本報記者 劉會玲

    上交所官網顯示，近日上海宣泰醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“宣泰醫藥”）的科創板IPO獲受理。本次公司擬募資6億元用于制劑生產綜合樓及相關配套設施項目、高端仿制藥和改良型新藥研發項目以及補充流動資金。

    根據招股書，宣泰醫藥是一家以研發創新為驅動的高新技術企業，主要從事高端仿制藥的研發、生產和銷售以及CRO服務。主要產品包括高端仿制藥和CRO服務，其中目前已經實現銷售的高端仿制藥主要包括泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊等產品。

    CRO服務則主要是通過合同形式為制藥企業和研發機構在藥物研發過程中提供的專業化服務。據悉，宣泰醫藥在CRO服務領域擁有著豐富的行業經驗和較強的技術水平，客戶涵蓋歌禮制藥、艾力斯、辰欣藥業等多家上市公司以及輝瑞普強、海和藥物、益方生物等國內外知名藥企。

    根據國家發改委印發的《高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案》，高端仿制藥指的是“臨床需求大、價格高的專利到期藥品”的仿制藥，以及能夠“拓展國際高端市場”的仿制藥，具有較強的技術壁壘。

    據披露，截至目前，在高端仿制藥領域，宣泰醫藥已經獲得鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片等3項高端仿制藥的ANDA藥品批件，其中，泊沙康唑腸溶片系FDA批準的首仿藥，并同時獲得了NMPA的藥品批件，為國內首仿。

    在獲得多個藥品批件的同時，公司近幾年營收利潤逐年增長。公開資料顯示，2018年-2019年，公司營收分別為6092.59萬元、1.41億元和3.17億元，對應凈利潤分別為-3748.12萬元、453.52萬元和1.17億元。其中，高端仿制藥占總營收的比例分別為33.05%、55.78%和86.37%；CRO服務占總營收的比例分別為61.34%、41.74%和11.93%。泊沙康唑腸溶片在2020年占總營收比例為79.84%，貢獻了公司多半收入。

    在美國市場，宣泰醫藥研發、生產的鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片已經實現銷售，根據IMS數據，公司泊沙康唑腸溶片2020年市場占有率達到41.34%，鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊2020年市場占有率也達到4.95%。在中國市場，公司的泊沙康唑腸溶片已經取得NMPA批準，即將實現銷售；第二代鹽酸安非他酮緩釋片是除原研藥外第一個獲得NMPA申請受理的產品；鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊是唯一一家獲得NMPA申請受理的產品。

    宣泰醫藥表示，未來，隨著公司多個產品在中國市場的銷售，以及新產品陸續商業化，公司研發技術將進一步實現產業化，保證公司業績的持續增長。此外，本次募集資金投資的項目是為提升公司產能，豐富產品體系，提升研發能力而設計的。“制劑生產綜合樓及相關配套設施項目”是新建固體制劑生產綜合設施和特色化制劑生產設施，有利于進一步聚焦公司主營業務，擴大公司現有產能。“高端仿制藥和改良型新藥研發項目”則是基于公司現有的技術基礎和產品市場前景，公司擬研究多款仿制藥及改良型新藥，屬于現有業務和技術基礎上的進一步探索。

（編輯 崔漫）