本報(bào)記者 田鵬

    5月8日，“科創(chuàng)熱點(diǎn)行業(yè)周”迎來創(chuàng)新藥行業(yè)專場，本次集體業(yè)績說明會匯聚了18家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)。與會企業(yè)高管圍繞核心技術(shù)突破、臨床管線進(jìn)展、商業(yè)化戰(zhàn)略及全球合作等焦點(diǎn)話題，與廣大投資者們展開深度對話，展現(xiàn)中國創(chuàng)新藥企的科技硬實(shí)力與國際化視野。

    據(jù)統(tǒng)計(jì)，科創(chuàng)板已匯聚30余家創(chuàng)新藥企業(yè)，重點(diǎn)介入癌癥、艾滋病、乙肝、丙肝等治療領(lǐng)域，并成為全球生物醫(yī)藥企業(yè)主要上市地之一。

    技術(shù)壁壘持續(xù)夯實(shí)

    創(chuàng)新成果厚積薄發(fā)

    近年來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)通過高研發(fā)投入驅(qū)動源頭創(chuàng)新，加速突破關(guān)鍵領(lǐng)域技術(shù)瓶頸，在抗體藥物偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體藥物等前沿賽道形成自主創(chuàng)新優(yōu)勢，研發(fā)成果正加速從實(shí)驗(yàn)室向臨床價值轉(zhuǎn)化，技術(shù)實(shí)力正深度轉(zhuǎn)化為行業(yè)競爭護(hù)城河。

    2024年以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共推出6款具備“全球新”屬性的1類創(chuàng)新藥，共有10款產(chǎn)品的16項(xiàng)適應(yīng)癥被納入我國突破性治療品種名單，彰顯科技創(chuàng)新強(qiáng)勁實(shí)力。

    四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司董事長、總經(jīng)理兼首席科學(xué)官朱義分享道：“目前，公司已擁有15款處于臨床階段的候選藥物，并在全球開展80余項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中包括已開展的10余項(xiàng)Ⅲ期臨床研究。公司計(jì)劃后續(xù)將在現(xiàn)有在研管線的基礎(chǔ)上，繼續(xù)聚焦腫瘤治療領(lǐng)域，一方面深挖現(xiàn)有在研管線的潛力，探索新的適應(yīng)癥以及聯(lián)合用藥方式。另一方面，公司將進(jìn)一步整合全球資源，加大研發(fā)投入，利用全球化創(chuàng)新研發(fā)平臺，持續(xù)拓展新的在研管線，持續(xù)推出具有國際競爭力的重磅產(chǎn)品，為患者提供更多、更好的治療選擇。”

    上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“君實(shí)生物”）的研發(fā)管線布局也是投資者們關(guān)注的重點(diǎn)。公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍提到：“公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)定期對研發(fā)管線進(jìn)行梳理，并綜合產(chǎn)品競爭格局、研發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品聯(lián)用策略等因素，將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項(xiàng)目，促使重點(diǎn)產(chǎn)品盡快獲批上市。同時，公司也保持對前沿治療領(lǐng)域和更多候選藥物的積極探索，相應(yīng)制定合理的研發(fā)計(jì)劃，提高研發(fā)資金使用效率，創(chuàng)新領(lǐng)域已持續(xù)擴(kuò)展至更多類型的藥物研發(fā)，以及針對癌癥、自身免疫性疾病等的下一代創(chuàng)新療法的探索。”

    商業(yè)化進(jìn)程全面提速

    業(yè)績增長加速兌現(xiàn)

    目前，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正迎來業(yè)績加速兌現(xiàn)期，核心創(chuàng)新品種憑借差異化臨床價值實(shí)現(xiàn)快速放量，多款大單品銷售收入呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，市場滲透率持續(xù)提升；同時，企業(yè)商業(yè)化體系日趨成熟，自建銷售團(tuán)隊(duì)與渠道合作伙伴協(xié)同發(fā)力，疊加規(guī)模化生產(chǎn)帶來的成本優(yōu)化，盈利能力進(jìn)入快速爬升通道。

    2024年，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)合計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約617億元，同比增長56%，歸母凈虧損額同比縮窄62%，業(yè)績表現(xiàn)持續(xù)向好。

    2024年是迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司產(chǎn)品上市后的第一個完整會計(jì)年度，公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入3.60億元，同比增長294.24%，交出了一份亮眼答卷。公司董事長兼首席執(zhí)行官張小林在本場業(yè)績說明會中表示：“公司自主研發(fā)的高瑞哲®是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個且唯一針對全球外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）的高選擇性JAK1抑制劑，也是首個且唯一獲FDA‘快速通道認(rèn)定’的PTCL國創(chuàng)新藥，填補(bǔ)了PTCL領(lǐng)域近十年無創(chuàng)新藥空白。2024年11月份，公司兩款已上市產(chǎn)品舒沃哲®和高瑞哲®均成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。舒沃哲®也向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交新藥上市申請，F(xiàn)DA已于2025年1月份受理該NDA并授予優(yōu)先審評資格。”

    2024年，君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入19.48億元，同比增長30%，其中實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入16.40億元，較2023年度的11.91億元大幅增長，歸母凈虧損同比縮窄44%。在談及公司提升經(jīng)營質(zhì)量的舉措時，公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍表示，“2024年度，公司亦持續(xù)加強(qiáng)各項(xiàng)費(fèi)用管控，降低單位生產(chǎn)成本，提升銷售效率，并將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項(xiàng)目。”

    同時，鄒建軍也提到：“在BD方面，公司對各種類型的商務(wù)合作均保持開放且積極的態(tài)度，并將加快推進(jìn)管線研發(fā)，定期梳理在研管線中具備商務(wù)拓展?jié)摿Φ钠贩N，及時分享創(chuàng)新成果。公司將根據(jù)產(chǎn)品數(shù)據(jù)、市場情況、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作方。”

（編輯 李波）