本報(bào)訊 (記者肖艷青)8月13日晚間,華蘭生物疫苗股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華蘭疫苗”)公告稱,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(以下簡(jiǎn)稱“Hib疫苗”)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
審批結(jié)論顯示,Hib疫苗符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意開(kāi)展預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染(包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩織炎、關(guān)節(jié)炎、會(huì)厭炎等)的臨床試驗(yàn)。
談及此次獲得臨床批件的意義,華蘭疫苗表示,“凍干Hib疫苗”的獲批是公司產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略布局階段性的成功,不僅豐富公司產(chǎn)品布局,也是實(shí)現(xiàn)公司研發(fā)多聯(lián)多價(jià)產(chǎn)品的重要一步,既有利于鞏固公司在國(guó)內(nèi)二類(lèi)疫苗領(lǐng)域的行業(yè)地位,又有利于公司疫苗業(yè)務(wù)的可持續(xù)發(fā)展。
(編輯 郭之宸)
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