2月14日,新冠藥概念股走強,博騰股份、雅本化學、精華制藥、森萱醫藥、尖峰集團等多只股票漲停,凱萊英、海特生物等漲幅居前。
消息面上,國家藥監局2月11日附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。
民生證券稱,國內與新冠病毒治療相關的需求未來會逐步得到釋放,同時關注防疫措施解除后,相關醫療需求的恢復性增長。
Paxlovid是由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法。民生證券認為,Paxlovid的國內獲批進一步拓展目標群體,國產新冠藥突破在即,有望帶動API(活性藥物成分)產業鏈進一步受益。
中國證券報·中證金牛座記者對輝瑞新冠藥上游產業鏈相關公司進行了梳理:
合成PF的卡龍酸酐的國內生產企業:雅本化學和尖峰集團。其中,雅本化學1月5日稱,卡龍酸酐及其衍生產品產能合計約20噸/月,近期產能利用率為70%-80%。
合成PF的中間體異戊烯醇的國內生產企業:新和成和浙江醫藥。產能方面,新和成此前在互動平臺上稱,公司異戊烯醇年產出約1萬噸。中金公司研報顯示,浙江醫藥異戊烯醇產能達千噸級規模。
合成PF的中間體菊酸的國內生產企業:揚農化工。
利托那韋/利托那韋中間體國內生產企業:精華制藥、海特生物、歌禮制藥、東北制藥。精華制藥稱,子公司森萱醫藥利托那韋中間體產能230噸,無原料藥產能,目前具體市場占有率數據沒有權威調查結果;海特生物在互動平臺上稱,子公司廈門蔚嘉主要進行利托那韋、洛匹那韋等關鍵中間體的生產、銷售;歌禮制藥稱,利托那韋口服片劑產能擴大至1億片/年;東北制藥此前稱,公司目前擁有利托那韋的制備方法專利,目前該產品尚處于研發早期階段,能否達到申請注冊階段存在不確定性。
CDMO:凱萊英、博騰股份、瑞聯新材。凱萊英2021年先后簽訂日常經營重大合同,金額為4.81億美元和27.2億元人民幣;博騰股份日前公告,收到輝瑞旗下公司6.81億美元采購訂單;瑞聯新材2021年半年報顯示,供應給輝瑞公司的某醫藥中間體產品對應終端藥物的適應癥為COVID-19項目,該終端藥物的臨床進展無法獲知。
民生證券稱,國產口服新冠藥的上市及穩定供應有望帶動上游原料藥產業鏈景氣度提升。目前國內進入3期臨床的有真實生物的阿茲夫定和君實生物的核苷類VV116,VV116是全球第三款和國產首個獲緊急使用授權的口服新冠藥,未來在國內獲批上市的可能性較大,與輝瑞同機理的其他國產藥物目前均處于臨床前狀態。此外新冠治療仍會帶動很多周邊需求,如激素等對癥治療藥物的應用。
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