1月15日，第四批全國藥品集中采購文件在上海陽光醫藥采購網發布。聯合采購辦公室將于2月3日提交申報材料，并公開申報信息。

    多個注射劑品種納入

    本次集采涉及45個品種、80個品規，比2020年12月25日發布的文件中確定的90個品規略有減少。具體品類仍以化藥為主，同時涉及多個抗糖藥物、抗腫瘤用藥。氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑等多個注射劑納入其中。

    某上市藥企負責人表示，不少注射劑品種已出現在此前三批集采名單中，都是大品種。此次納入集采的注射劑品種相對之前范圍有所擴大。注射劑在臨床上屬于第一品類，使用量大，占臨床市場規模一半以上。

    吸入制劑首次納入國家集采，共有1個藥品：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，規格有5mg/2.5ml，相比2020年12月25日發布的文件減少了一個規格。

    此次文件確定了約定采購量的規則。各品種各地首年約定采購量按以下規則確定：全國實際中選企業數為1家、2家、3家、4家及以上的，分別為首年約定采購量計算基數的50%、60%、70%以及80%。

    其中，伏立康唑口服常釋劑型、諾氟沙星口服常釋劑型、特比萘芬口服常釋劑型、頭孢丙烯口服常釋劑型、左氧氟沙星口服常釋劑型、玻璃酸鈉滴眼劑（含0.1%濃度與0.3%濃度）、注射用比伐蘆定，各地首年約定采購量按以下規則確定：全國實際中選企業數為1家、2家、3家、4家及以上的，為首年約定采購量計算基數的40%、50%、60%、70%。

    文件要求，各品種各地采購周期按以下規則確定：全國實際中選企業數為1家或2家的，本輪采購周期原則上為1年；全國實際中選企業數為3家的，本輪采購周期原則上為2年；全國實際中選企業數為4家及以上的，本輪采購周期原則上為3年。

    其中，氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定本輪采購周期原則上為1年。

    預期大幅降價

    有的公司因競品納入集采，火速公告預警。2020年12月13日晚間，澤璟制藥公告稱，索拉非尼口服常釋劑型（規格0.2g）（簡稱“索拉非尼”）納入了第四批集中采購品種范圍。索拉非尼是公司產品多納非尼的競品之一，市場空間和定價均存在下降風險。澤璟制藥為此擬采取多項措施：擴大和挖掘多納非尼的療效和安全性，積極開拓多納非尼市場，提高肝癌患者的新藥可及性，全力支持及推進多納非尼的新藥審評審批流程。

    上述藥企負責人表示：“前幾批中標產品價格都是大跳水，總體看大幅降價是此次集采的必然結果。”國信證券高級研究員張立超對中國證券報記者表示，第四批集采符合申報資格的廠商競爭較充分，預計相關品種存在不小的降價空間。

    創新藥企價值凸顯

    東莞證券認為，從政策趨勢看，未來集采將常態化；中成藥被納入集采、注射劑集采范圍擴大是趨勢，預計生物藥將逐步納入集采范圍。未過評的品種可能仍將以地方聯盟采購為主。中長期看，建議關注產品線豐富、研發實力強的頭部創新藥企。

    渤海證券認為，目前依舊大量存在原研廠商銷售規模占據絕對優勢的品種。從此前的集采情況看，一些原研廠商出于維護全球價格體系等原因降價動力弱，過評仿制藥有望加速進口替代。